CELECOXIB ACCORD 200MG Tvrdá tobolka

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

2124 CELEKOXIB

Beszerezhető a:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC-kód:

M01AH01

INN (nemzetközi neve):

2124 CELEKOXIB

Adagolás:

200MG

Gyógyszerészeti forma:

Tvrdá tobolka

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

CELEKOXIB

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0248063 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248062 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248068 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248065 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248064 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248066 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248067 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248061 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2021-01-14

Betegtájékoztató

1
Sp. zn. sukls43840/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CELECOXIB ACCORD 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
CELECOXIB ACCORD 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
celecoxibum
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Celecoxib Accord k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Celecoxib
Accord užívat
3.
Jak se přípravek Celecoxib Accord užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Celecoxib Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CELECOXIB ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Celecoxib Accord se používá k mírnění příznaků
REVMATOIDNÍ ARTRITIDY, OSTEOARTRÓZY
a
ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDY
u dospělých pacientů.
Tento přípravek patří do skupiny léků, zvaných nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID), konkrétně do
podskupiny inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2). Vaše tělo
vytváří prostaglandiny, které mohou
způsobit bolest a zánět. Při onemocnění jako je revmatoidní
artritida nebo osteoartróza Vaše tělo
vytváří těchto prostaglandinů více. Přípravek Celecoxib Accord
snižuje tvorbu prostaglandinů a tím
potlačuje bolest a zánět.
Měl(a) byste očekávat, že tento lék začne účinkovat během
několika hodin p

Termékjellemzők

1
Sp. zn. sukls43840/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Celecoxib Accord 100 mg tvrdé tobolky
Celecoxib Accord 200 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
23,56 mg laktosy (jako
monohydrát).
Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
47,12 mg laktosy (jako
monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Neprůhledná, bílá, tvrdá želatinová tobolka. Tělo tobolky
obsahuje modrý proužek s bílým textem
„C9OX-100“.
Neprůhledná, bílá, tvrdá želatinová tobolka. Tělo tobolky
obsahuje žlutý proužek s bílým textem
„C9OX-200“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Celecoxib Accord je indikován u dospělých k symptomatické úlevě
při léčbě osteoartrózy,
revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy.
Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2
(COX-2) musí vycházet z posouzení
celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a
4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Kardiovaskulární (KV) rizika se při podávání celekoxibu mohou
zvyšovat s dávkou a délkou expozice,
je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší
účinnou denní dávku. Potřebu
symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno
pravidelně vyhodnocovat, zvláště u
pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1).
2
_Osteoartróza_
Obvyklá doporučená denní dávka je 200 mg užívaných najednou
1× denně nebo rozdělených do dvou
dílčích dávek. U některých pacientů, u nichž není dosaženo
dostatečné úlevy od symptomů
onemocnění, je možné pro zvýšení účinnosti podat zvýšenou
dávku 200 mg 2× denně. Neprojeví-li se
zvýšený terapeutický přínos po 2 týdnech podávání
přípra