Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefuroxime sodium
ORION CORPORATION
J01DC02
Cefuroxime sodium
1.5 g
injektio/infuusiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten
Kaupan: 10 x 1,5 g (VNR-numero: 010897)
Resepti: 10 x 1,5 g
kefuroksiimi
Substituutioryhmä: 1776
Myyntilupa myönnetty
2003-04-04
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CEFUROXIME ORION PHARMA 750 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA/SUSPENSIOTA VARTEN CEFUROXIME ORION PHARMA 1,5 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA/SUSPENSIOTA VARTEN kefuroksiimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cefuroxime Orion Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxime Orion Pharma -valmistetta 3. Miten Cefuroxime Orion Pharma -valmiste annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cefuroxime Orion Pharma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CEFUROXIME ORION PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cefuroxime Orion Pharma on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä kefalosporiinit. CEFUROXIME ORION PHARMAA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN INFEKTIOIDEN HOITOON: • keuhkot tai rintakehä • virtsatiet • iho ja pehmytkudos • vatsa Cefuroxime Orion Pharmaa käytetään myös: • infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CEFUROXIME ORION PHARMA – VALMISTETTA VALMISTETTA EI SAA ANTAA: • JOS OLET ALLERGINEN JOLLEKIN KEFALOSPORIINIANTIBIOOTILLE tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos sinulle on joskus ilmaantunut vaikea ihottuma tai ihon kesimistä, rakkulamuodostusta ja/tai suun haavaumia kefuroksi Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cefuroxime Orion Pharma 750 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta/suspensiota varten Cefuroxime Orion Pharma 1,5 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta/suspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Cefuroxime Orion Pharma 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta/suspensiota varten: Yksi injektiopullo sisältää 750 mg kefuroksiimia ja 41 mg natriumia. Cefuroxime Orion Pharma 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta/suspensiota varten: Yksi injektiopullo sisältää 1,5 g kefuroksiimia ja 81 mg natriumia. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta/suspensiota varten. Valkoisesta kermanväriseen vivahtava jauhe. Laimennuksen jälkeen vaaleankeltaisesta ruskeankeltaiseen vivahtava läpinäkymätön suspensio (i.m.- injektiot) tai läpikuultava liuos (i.v.-injektiot/infuusiot). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Cefuroxime Orion Pharma on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). • avohoitokeuhkokuume • kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet • komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti • pehmytkudosinfektiot: selluliitti, ruusu ja haavainfektiot • vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4) • infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien ruokatorvileikkaukset), ortopedisissa, kardiovaskulaarisissa ja gynekologisissa leikkauksissa (mukaan lukien keisarileikkaus). Hyvin todennäköisesti anaerobisten mikrobien aiheuttamien infektioiden hoidossa ja ehkäisyssä kefuroksiimi pitäisi yhdistää muiden sopivien antibioottien kanssa. Virallinen ohjeistus mikrobilääkkeiden tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomioitava. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Taulukko 1. Aikuiset j_ _a ≥40_ _ kg painavat lapset _ _ _ KÄYTTÖAIHE ANNOSTUS Avohoitokeuhkokuume ja kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet 2 _ _ 750 mg 8 tunnin välein (laskimoon tai lihakseen) _ _ Pehmytku Olvassa el a teljes dokumentumot