CEFTRIAXONA TECNIGEN 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

CEFTRIAXONA SODICA

Beszerezhető a:

Tecnimede España, Industria Farmaceutica, S.A.

ATC-kód:

J01DD04

INN (nemzetközi neve):

CEFTRIAXONE SODICA

Összetétel:

Excipientes:

Terápiás terület:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Ceftriaxona

Termék összefoglaló:

CEFTRIAXONA TECNIGEN 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG 1 + 1 Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - CEFTRIAXONA TECNIGEN 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG 100 + 100 Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

Engedélyezési státusz:

Autorizado 30/05/2005 / Revocado 02/05/2012

Betegtájékoztató

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 g IV y para qué se
utiliza 
2.  Antes de usar CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 g IV 
3.  Cómo usar CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 g IV 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 g IV 
6.  Instrucciones para el profesional sanitario 

CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 G  
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV EFG  

Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona
como principio activo (en forma de ceftriaxona sódica). 
Los demás componentes (excipientes) son: 10 ml de agua
para preparaciones inyectables en cada ampolla 

Una vez reconstituido el contenido del vial, la solución contiene
100 mg de ceftriaxona por ml. 

TITULAR:  
TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. 
Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4  
28036 Madrid 

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
Laboratorios Reig Jofré, S.A. 
Gran Capitá, 10 
08970 Sant Joan Despí (Barcelona). España. 

1. 
QUÉ ES CEFTRIAXONA TECNIGEN 1 G IV  Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
_ _
CEFTRIAXONA  TECNIGEN  1  g  IV  se  presenta  en  forma  de  polvo  para  solución  inyectable.  Cada 
envase  contiene  un  vial  conteniendo  1  g  de  ceftriaxona.  La  ceftriaxona  pertenece  a  un  grupo  de 
antibióticos conocido como cefalosporinas.  

Está indicada en aquellas infecciones producidas
por gérmenes sensibles a ceftriaxona tales como: 

- 
Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en
sangre) 
- 
Meningitis bacteriana 
- 
Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar.  
- 
Infecciones osteoartic

Termékjellemzők

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG 
Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IM EFG 
Ceftriaxona Tecnigen 2 g polvo para solución para
perfusión EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG: Cada vial contiene 
1  g  de  ceftriaxona.  Una  vez  reconstituida,  la  concentración  de  la  solución  es  285.7  mg  de 
ceftriaxona por ml.  

Ceftriaxona Tecnigen 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG: Cada vial contiene 
1 g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la solución es 100 mg de ceftriaxona 
por ml. 

Ceftriaxona  Tecnigen  2  g  polvo  para  solución  para  perfusión  EFG:  Cada  vial  contiene  2  g  de 
ceftriaxona. 

Excipientes: Ver apartado 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Ceftriaxona  Tecnigen  1  g:    Polvo  y  disolvente  para  solución  inyectable  para  uso  intravenoso  e 
intramuscular. 

Ceftriaxona Tecnigen 2 g: Polvo para solución para
perfusión intravenosa. 

Polvo de coloración que puede variar desde el amarillo pálido al
ámbar. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS  

Tratamiento  de  las  infecciones  graves  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  ceftriaxona  (ver 
apartado 5.1), por ejemplo:  

- Septicemia  
- Meningitis bacteriana 
- Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto bil