Ceftriaxona Hikma 250 mg Pó e Solvente para Solução Injectável 250 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Ceftriaxona

Beszerezhető a:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC-kód:

J01DD04

INN (nemzetközi neve):

Ceftriaxone

Adagolás:

250 mg/2 ml

Gyógyszerészeti forma:

Pó e solvente para solução injetável

Összetétel:

Ceftriaxona sódica 269.9 mg

Az alkalmazás módja:

Via intramuscular

db csomag:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 2 ml

Osztály:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

Genérico

Terápiás terület:

ceftriaxone

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 3484896 CNPEM: 50012240 CHNM: 10066721 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2001-01-24

Betegtájékoztató

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CEFTRIAXONA HIKMA 250 mg (250 mg/2 ml) pó e solvente para solução
injetável (de
administração exclusivamente por via intramuscular)
CEFTRIAXONA HIKMA
Ceftriaxona (na forma de Ceftriaxona Sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é CEFTRIAXONA HIKMA e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar CEFTRIAXONA HIKMA
3. Como utilizar CEFTRIAXONA HIKMA
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar CEFTRIAXONA HIKMA
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é CEFTRIAXONA HIKMA e para que é utilizado
CEFTRIAXONA HIKMA é um antibiótico para adultos e crianças
(incluindo bebés
recém-nascidos). Este funciona matando as bactérias que causam
infeções. Pertence a
um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas.
CEFTRIAXONA HIKMA é utilizado para tratar infeções:
- do cérebro (meningite).
- dos pulmões.
- do ouvido médio.
- do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
- do trato urinário e dos rins.
- dos ossos e das articulações.
- da pele e dos tecidos moles.
- do sangue.
- do coração.
Pode ser administrado para:
- tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífilis).
- tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos
(neutropenia) que
tenham febre devido a infeção bacteriana.
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
-

Termékjellemzők

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CEFTRIAXONA HIKMA 250 mg (250 mg/2 ml) pó e solvente para solução
injetável
(de administração exclusivamente por via intramuscular)
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico.
Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 250
mg de
ceftriaxona.
CEFTRIAXONA HIKMA 250 mg pó para solução injetável contém,
aproximadamente,
21 mg de sódio por frasco.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
Via de administração intramuscular
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
CEFTRIAXONA HIKMA está indicado para o tratamento das seguintes
infeções em
adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o
nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Infeções dos ossos e articulações
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Composição qualitativa
Ceftriaxona
Hikma
250
mg
Substância activa
Ceftriaxona (base anidra)
250 mg
Ceftriaxona sódica
269,9 mg
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Endocardite bacteriana
CEFTRIAXONA HIKMA pode ser utilizado:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia
[etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a
partir dos 15 dias
de idade
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico
Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser
devida a uma
infeção bacteriana
No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação
com, ou que
se suspeite de estar associada com qualquer das infeções listadas
acima
CEFTRIAXONA HI