Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Generis Farmacêutica, S.A.
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg/3.5 ml
Pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona sódica sesquater-hidratada 1193 mg
Via intramuscular
Frasco para injetáveis 4 unidade(s) - 3.5 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3889987 CNPEM: 50015036 CHNM: 10031970 Não Comercializado
Autorizado
2002-02-19
APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ceftriaxona Generis 250 mg (250 mg/2 ml) pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) Ceftriaxona Generis 500 mg (500 mg/2 ml) pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) Ceftriaxona Generis 1 g (1000 mg/3,5 ml) pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) Ceftriaxona (na forma de ceftriaxona sódica) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ceftriaxona Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Generis 3. Como utilizar Ceftriaxona Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ceftriaxona Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ceftriaxona Generis e para que é utilizado Ceftriaxona Generis é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém- nascidos). Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas. Ceftriaxona Generis é utilizado para tratar infeções: - do cérebro (meningite). - dos pulmões. - do ouvido médio. - do abdómen e da parede abdominal (peritonite). - do trato urinário e dos rins. - dos ossos e das articulações. - da pele ou dos tecidos moles. - do sangue. - do cor Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ceftriaxona Generis 250 mg 250 mg (250 mg/2 ml) pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) Ceftriaxona Generis 500 mg (500 mg/2 ml) pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) Ceftriaxona Generis 1 g (1000 mg/3,5 ml) pó e solvente para solução injetável (de administração exclusivamente por via intramuscular) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico. Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de ceftriaxona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Via de administração intramuscular 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ceftriaxona Generis está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento): Meningite bacteriana Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital Otite média aguda Infeções intra-abdominais Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) Infeções dos ossos e articulações Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Gonorreia Sífilis Endocardite bacteriana Ceftriaxona Generis pode ser utilizado: APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação, ou que se suspeite de estar Olvassa el a teljes dokumentumot