Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg/10 ml
Pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona sódica 1193 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5586011 CNPEM: 50005014 CHNM: 10031962 Não Comercializado
Autorizado
2013-11-26
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ceftriaxona Fresenius 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução injetável Ceftriaxona (na forma de Ceftriaxona Sódica) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ceftriaxona Fresenius e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Fresenius 3. Como utilizar Ceftriaxona Fresenius 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ceftriaxona Fresenius 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ceftriaxona Fresenius e para que é utilizado Ceftriaxona Fresenius é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém-nascidos). Este funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas. Ceftriaxona Fresenius é utilizado para tratar infeções: - do cérebro (meningite). - dos pulmões. - do ouvido médio. - do abdómen e da parede abdominal (peritonite). - do trato urinário e dos rins. - dos ossos e das articulações. - da pele e dos tecidos moles. - do sangue. - do coração. Pode ser administrado para: - tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis). - tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia) que tenham febre devido a infeção bacteriana. - tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica. - tratar a doença de Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ceftriaxona Fresenius 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico. Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 1000 mg de ceftriaxona. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sódio: 82,32 mg (equivalente a 3,6 mmol). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Via de administração intravenosa. Pó cristalino seco quase branco a amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ceftriaxona Fresenius está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento): Meningite bacteriana Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital Otite média aguda Infeções intra-abdominais Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) Infeções dos ossos e articulações Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Gonorreia Sífilis Endocardite bacteriana Ceftriaxona Fresenius pode ser utilizado: Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeite de estar associada com, qualquer das infeções listadas acima Ceftriaxona Fresenius deve ser coadministrado com outros agentes antibacterianos sempre que o espetro possível de bactérias causadoras não seja abrangido pelo seu espetro (ver se Olvassa el a teljes dokumentumot