CEFTRIAXON PHARMACENTER 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ceftriaxone sodium

Beszerezhető a:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-kód:

J01DD04

INN (nemzetközi neve):

ceftriaxone sodium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 2 g injekciós üvegben - 30 ml-es, átlátszó, I-es típusú - OGYI-T-23626 / 02 - I - TK - igen; 10 X 2 g injekciós üvegben - 50 ml-es, átlátszó, III-as típusú - OGYI-T-23626 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-12-03

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ceftriaxon Pharmacenter 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ceftriaxon Pharmacenter 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftriaxon (ceftriaxon-nátrium formájában)
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxon Pharmacenter és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ceftriaxon Pharmacenter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ceftriaxon Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxon Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Ceftriaxon Pharmacenter hatóanyaga a ceftriaxon nevű antibiotikum,
mely felnőtteknek,
serdülőknek és gyermekeknek (újszülötteknek is) adható.
Elpusztítja a fertőzéseket okozó
baktériumokat. A cefalosporinoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
A Ceftriaxon Pharmacenter az alábbi szervek fertőzéseinek
kezelésére alkalmazható:

agy (agyhártyagyulladás);

tüdő;

középfül;

has és hasfal (hashártyagyulladás);

húgyutak és vese;

csontok és ízületek;

bőr és lágyrészek;

vér;

szív.
A Ceftriaxon Pharmacenter adható:

bizonyos nemi úto

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ceftriaxon Pharmacenter 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ceftriaxon Pharmacenter 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ceftriaxon Pharmacenter 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1 g ceftriaxont tartalmaz (ceftriaxon-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Ceftriaxon Pharmacenter 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2 g ceftriaxont tartalmaz (ceftriaxon-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
Ceftriaxon Pharmacenter 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
A készítmény egy dózisa (1 g) 3,6 mmol (82,8 mg) nátriumot
tartalmaz.
Ceftriaxon Pharmacenter 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
A készítmény egy dózisa (2 g) 7,2 mmol (165,6 mg) nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Por: fehér vagy sárgásszínű, enyhén higroszkópos, kristályos
por. Az elkészített oldat pH-jának értéke
6,0-8,0 közötti.
Az elkészített oldat ozmolaritása:
-
intramuscularis injekció esetén 0,97–1,12 osmol/kg;
-
intravénás injekció esetén 0,40 osmol/kg;
-
intravénás infúziós oldat esetén 0,49–0,79 osmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Ceftriaxon Pharmacenter az alábbi fertőzések kezelésére
javallott felnőtteknél, serdülőknél és
gyermekeknél, az időre született újszülötteket is beleértve
(születéstől kezdve):
-
bacterialis meningitis;
-
területen szerzett tüdőgyulladás;
-
kórházban szerzett tüdőgyulladás;
-
akut otitis media;
-
intraabdominalis fertőzések;
-
szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist
is);
-
csont- és ízületi fertőzések;
-
szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések;
-
gonorrhoea;
-
syphilis;
-
bacterialis endocarditis.
OGYÉI/54841/2021
OGYÉI/54842/2021
A Ceftriaxon Pharmacenter alkalmazható még:
-
krónikus obstruktív pulmonalis bet