CEFTAZIDIM APTAPHARMA 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ceftazidime

Beszerezhető a:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC-kód:

J01DD02

INN (nemzetközi neve):

ceftazidime

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - 50 ml-es színtelen III-as típusú - OGYI-T-23630 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - 50 ml-es színtelen III-as típusú - OGYI-T-23630 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-09-28

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
ceftazidim
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos
injekcióhoz vagy infúzióhoz
és a Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz (továbbiakban
Ceftazidim AptaPharma) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ceftazidim AptaPharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell beadni a Ceftazidim AptaPharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ceftazidim AptaPharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ceftazidim AptaPharma és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Ceftazidim AptaPharma egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és
gyermekeknél (beleértve az
újszülötteket) alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a
fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett
cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A Ceftazidim AptaPharma-t a következő területek súlyos
bakteriális fertőzéseinek kezelésé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1 g ceftazidimet tartalmaz (ceftazidim-pentahidrát formájában)
injekciós üvegenként.
Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2 g ceftazidimet tartalmaz (ceftazidim-pentahidrát formájában)
injekciós üvegenként
Ismert hatású segédanyag
Ceftazidim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
52,44 mg (2,28 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Ceftazidim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
104,88 mg (4,56 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy enyhén sárga színű por.
Az oldat pH-ja 6,41 és az ozmolalitása 341 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Kezelés
A Ceftazidim AptaPharma az alábbiakban felsorolt fertőzések
kezelésére javallott felnőtteknél és
gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is (a születéstől).

Nosocomialis pneumonia

Bronchopulmonalis fertőzések cisztás fibrózisban

Bakteriális meningitis

Krónikus suppurativ otitis media

Malignus otitis externa

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések

Szövődményes intraabdominalis fertőzések

Csont- és ízületi fertőzések

A dialízissel összefüggő peritonitis CAPD-ben részesülő
betegeknél
Bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése, amikor az bármelyik,
előzőekben felsorolt fertőzéssel
kapcsolatos, vagy feltételezhetően kapcsolatban áll.
A ceftazidim alkalmazható olyan lázas neutropeniás betegek
kezelésére, akiknél a lázat feltehetően
bakteriális fertőzés okozta.
OGYÉI/75617/2020
2
Prevenció
A ceftazidi