Cefoxitina Hikma 1 g pó e solvente para solução injectável 1000 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Cefoxitina

Beszerezhető a:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC-kód:

J01DC01

INN (nemzetközi neve):

Cefoxitin

Adagolás:

1000 mg/10 ml

Gyógyszerészeti forma:

Pó e solvente para solução injetável

Összetétel:

Cefoxitina sódica 1.05 g

Az alkalmazás módja:

Via intravenosa

db csomag:

Frasco para injetáveis 8 unidade(s) - 10 ml

Osztály:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

Genérico

Terápiás terület:

cefoxitin

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 4374393 CNPEM: 50033832 CHNM: 10007096 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2003-05-08

Betegtájékoztató

APROVADO EM
05-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefoxitina Hikma, 1000 mg/ 2ml, pó e solvente para solução
injetável
Cefoxitina Hikma, 1000 mg/ 10ml, pó e solvente para solução
injetável
Cefoxitina sódica
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outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefoxitina Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefoxitina Hikma
3. Como utilizar Cefoxitina Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefoxitina Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefoxitina Hikma e para que é utilizado
Cefoxitina Hikma é constituído por Cefoxitina, que é uma
Cefalosporina de 2ª geração,
pertencente ao grupo farmacoterapêutico: 1.1.2.2 Medicamentos
Anti-infeciosos,
Antibacterianos, Cefalosporinas, Cefalosporinas de 2ª geração.
Cefoxitina é um antibiótico bactericida, e está indicada no
tratamento das seguintes
infeções quando causadas por estirpes sensíveis de bactérias
Gram-positivo e Gram-
negativo, quer aeróbias quer anaeróbias:
- Peritonites e outras infeções intra-abdominais e intrapélvicas;
- Infeções do trato genital feminino;
- Septicemia;
- Endocardites;
- Infeções do trato urinário, incluindo gonorreia não complicada;
- Infeções do trato respiratório;
- Infeções osteoarticulares;
- Infeções da pele e tecidos moles;
A Cefoxitina está ainda indicada na profilaxia na cirurgia colorretal
(boa ativid

Termékjellemzők

APROVADO EM
05-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Cefoxitina Hikma, 1000 mg/ 2ml, pó e solvente para solução
injetável
Cefoxitina Hikma, 1000 mg/ 10ml, pó e solvente para solução
injetável
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
COMPOSIÇÃO
CEFOXITINA HIKMA, 1g
Substância ativa
Cefoxitina sódica
1,05 g
Equivalente em Cefoxitina
1 g
Excipiente(s)*
N/A
⎯
*Exceto após preparação da solução, 2 ml de Solução de
Lidocaína a 1%, para
administração IM e 10 ml de Água para injetáveis, para
administração IV.
3. Forma Farmacêutica
Pó e solvente para solução injetável.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
A Cefoxitina é um antibiótico bactericida, e está indicado no
tratamento das seguintes
infeções quando causadas por estirpes sensíveis de bactérias
Gram-positivo e Gram-
negativo, quer aeróbias quer anaeróbias:
- Peritonites e outras infeções intra-abdominais e intrapélvicas;
- Infeções do trato genital feminino;
- Septicemia;
- Endocardites;
- Infeções do trato urinário, incluindo gonorreia não complicada;
- Infeções do trato respiratório;
- Infeções osteoarticulares;
- Infeções da pele e tecidos moles;
A Cefoxitina está ainda indicada na profilaxia na cirurgia colorretal
(boa atividade contra
Gram-negativo e Anaeróbios da flora intestinal, incluindo B.
fragilis)
APROVADO EM
05-04-2019
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia usual
Adultos: a dose usual é de 1 a 2g, de 8 em 8 horas (ver TABELA I):
TABELA I – Dose Usual para Adultos
Tipo de Infeção
Dose
Frequência
Dose Total/Dia
Não complicada
1g
De 8 em 8 horas
(ocasionalmente de 6 em 6
horas)
3g
(4g)
Moderadamente grave ou
grave
2g
De 8 em 8 horas
(ocasionalmente de 6 em 6
horas)
6g
(8g)
Infeções que necessitam
geralmente de doses
elevadas de antibiótico
3g
(2g)
De 6 em 6 horas
(de 4 em 4 horas)
12g
Doentes idosos: A posologia recomendada para o adulto não requer
modificações nos
doentes idosos, exceto nos casos