CEFIXIM NECTAR 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cefixime

Beszerezhető a:

Neclife PT Unipessoal, Lda.

ATC-kód:

J01DD08

INN (nemzetközi neve):

cefixime

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 25 g üvegben - 50 ml-hez - OGYI-T-23468 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SUPRAX 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-04926; XIFIA 100 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-22544

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-12-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFIXIM NECTAR 100 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
cefixim
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefixim Nectar 100 mg/5 ml por
belsőleges szuszpenzióhoz (a
továbbiakban Cefixim Nectar) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefixim Nectar szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cefixim Nectar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefixim Nectar-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFIXIM NECTAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cefixim Nectar a cefixim nevű gyógyszert tartalmazza. Ez a
„cefalosporin” nevű antibiotikum-
csoport tagja, amely a gyógyszerrel szemben érzékeny baktériumok
okozta enyhe és középsúlyos
fertőzések kezelésére szolgál.
A Cefixim Nectar-t az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazható:

a középfül heveny fertőzése,

régóta fennálló hörghurut hirtelen súlyosbodását okozó
fertőzés,

a húgyhólyag szövődménymentes, heveny fertőzése,

heveny torokfertőzés, amit baktériumok okoztak,

a húgyutak szövődménymentes, heveny fertőzése
(szövődménymentes, heveny ciszt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefixim Nectar 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 100 mg cefiximnek megfelelő
cefixim-trihidrátot tartalmaz
5 ml-enként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 2,33 g szaharózt tartalmaz
5 ml-enként.
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 10 mg nátrium-benzoátot
tartalmaz 5 ml-enként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Csaknem fehér vagy halványsárga granulátum eper-guarana aromával.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cefixim Nectar az alábbi, cefiximre érzékeny mikroorganizmusok
által előidézett fertőzések
kezelésére javallott (lásd 4.4 és5.1 pont):

Krónikus bronchitis akut exacerbációja

Akut otitis media (AOM)

Szövődménymentes akut cystitis

Szövődménymentes pyelonephritis

Akut bakteriális pharyngitis

Szövődménymentes akut gonorrohoea
A cefixim alkalmazását azokra az esetekre kell korlátozni, ha a
kórokozó ismert vagy az általában
használt egyéb antibakteriális szerrel szemben várhatóan
rezisztens.
A készítmény alkalmazáskor figyelembe kell venni az
antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására
vonatkozó hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: szájon át történő alkalmazásra.
FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVESNÉL IDŐSEBB SERDÜLŐK (VAGY 50 KG-NÁL NAGYOBB TESTTÖMEGŰ BETEGEK)
Az ajánlott dózis 400 mg naponta egyszer, vagy két 200 mg-os adagra
elosztva, 12 órás különbséggel
adva.
A kezelés szokásos időtartama 7 nap. Ez a fertőzés
súlyosságától függően meghosszabbítható legfeljebb
14 napra.

400 mg (1-2 adagban) 7 legfeljebb 10 napig akut otitis media (AOM) és
akut bakteriális
pharyngitis esetén

400 mg (1-2 adagban) 1 legfeljebb 3 napig nőknél,
szövődménymentes pyelonephritis esetén

400 mg (egy adagban) szövődménymente