Cefepime LDP-Laboratorios Torlan 1 000 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Cefepimdihydrochloridemonohydraat 1189,14 mg - Eq. Cefepim 1000 mg

Beszerezhető a:

LDP Laboratorios Torlan S.A.

ATC-kód:

J01DE01

INN (nemzetközi neve):

Cefepime Dihydrochloride Monohydrate

Adagolás:

1000 mg

Gyógyszerészeti forma:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Összetétel:

Cefepimdihydrochloridemonohydraat 1189.14 mg

Az alkalmazás módja:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terápiás terület:

Cefepime

Termék összefoglaló:

CTI-code: 537431-07 - De grootte van de verpakking: 100 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537431-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537431-05 - De grootte van de verpakking: 25 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537431-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537431-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537431-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537431-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Nee

Engedély dátuma:

2018-12-17

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
CEFEPIME LDP-LABORATORIOS TORLAN 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
Cefepime
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN niet gebruiken of moet
u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFEPIME LDP-LABORATORIOS TORLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN is geïndiceerd bij de behandeling
van infecties veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn voor cefepime, namelijk:
-
lagere luchtweginfecties, met inbegrip van nosocomiale pneumonie,
'community acquired'
pneumonie, acute bacteriële exacerbatie van chronische bronchitis en
secundaire bacteriële
infectie van acute bronchitis;
-
niet-gecompliceerde en gecompliceerde urineweginfecties, met inbegrip
van pyelonefritis;
-
huid- en onderhuidinfectie;
-
intra-abdominale infectie, met inbegrip van peritonitis en
galblaasinfecties;
-
gynaecologische infecties;
-
bacteriële meningitis bij baby's en kinderen;
-
in combinatie met andere antibacteriële stoffen in de behandeling van
neutropene patiënten met
koorts die vermoedelijk veroorzaakt wordt door een bacteriële
i

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN 1000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN 1000 mg poeder voor oplossing voor
injectie of infusie:
Eén flacon bevat 1 g cefepime (als dihydrochloride-monohydraat).
Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie of infusie:
Eén flacon bevat 2 g cefepime (als dihydrochloride-monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Wit tot lichtgeel poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN is geïndiceerd bij de behandeling
van infecties veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor cefepime:
-
Lagere
luchtweginfecties,
met
inbegrip
van
nosocomiale
pneumonie,
'community
acquired'
pneumonie, acute bacteriële exacerbatie van chronische bronchitis en
secundaire bacteriële infectie
van acute bronchitis;
-
Niet-gecompliceerde en gecompliceerde urineweginfecties, met inbegrip
van pyelonefritis;
-
Huidinfecties en infecties van de lagen onder de huid;
-
Intra-abdominale infecties, met inbegrip van peritonitis en
galblaasinfecties;
-
Gynaecologische infecties;
-
Bacteriële meningitis bij baby's en kinderen;
-
In combinatie met andere antibacteriële stoffen in de behandeling van
neutropene patiënten met koorts
die vermoedelijk veroorzaakt wordt door een bacteriële infectie.
-
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die samenhangt met, of
waarvan wordt vermoed dat die
samenhangt met, een van de bovenvermelde infecties.
De officiële richtlijnen voor het passend gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden genomen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cefepime LDP-Laboratorios TORLAN kan intraveneus of intramusculair
worden toegediend.
Na reconstitutie is de oplossi