CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cefepime hidroklorid

Beszerezhető a:

MIP Pharma GmbH

ATC-kód:

J01DE01

INN (nemzetközi neve):

cefepime hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22772 / 01 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22772 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22772 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-12-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFEPIM MIP 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
CEFEPIM MIP 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefepim
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefepim MIP és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefepim MIP alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefepim MIP-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Cefepim MIP-et?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFEPIM MIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cefepim MIP felnőtteknél és gyermekeknél használt antibiotikum,
amely a fertőzéseket okozó
baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. A _negyedik
generációs cefalosporinoknak_ nevezett
gyógyszercsaládhoz tartozik.
Felnőtteknél és 12 évnél idősebb gyermekeknél, beleértve az
alábbiakat:

Tüdőfertőzés (pneumónia)

Komplikált (súlyos) húgyúti fertőzés

Komplikált (súlyos) hasüregi fertőzés

Dialízissel összefüggő hashártyagyulladás (_peritonitisz_) a
folyamatos ambuláns peritoneális
dial

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefepim MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Cefepim MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cefepim MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
1 g cefepimnek megfelelő cefepim-dihidroklorid-monohidrát injekciós
üvegenként.
Cefepim MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
2 g cefepimnek megfelelő cefepim-dihidroklorid-monohidrát injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga por.
Az elkészített oldat pH-értéke 4,0-7,0 között mozog.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cefepim MIP a cefepimre érzékeny kórokozók által okozott
alábbi súlyos fertőzések kezelésére
javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
_Felnőtteknél, illetve 12 év feletti és legalább 40 kg
testtömegű gyermekeknél:_

Pneumonia

Komplikált húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is)

Komplikált hasüregi fertőzések

A dialízissel összefüggő peritonitis folyamatos ambuláns
peritonealis dialízisben részesülő
betegeknél
_Felnőtteknél:_

Akut epeúti fertőzések
_2 hónaposnál idősebb, legfeljebb 12 éves gyermekeknél, akik
testtömege ≤ 40 kg:_

Pneumonia

Komplikált húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is)

Bakteriális meningitis (lásd 4.4 pont)
A felsorolt fertőzésekkel összefüggő vagy gyaníthatóan
összefüggő bacteraemia kezelése.
A cefepim a feltételezhetően bakteriális fertőzéssel
összefüggő, lázzal járó neutropenia empirikus
kezelésére használható felnőtteknél, serdülőknél, illetve 2
hónap és 12 év közötti gyermekeknél.
Súlyos fertőzés magas kockázatának kitett betegeknél (pl. olyan
betegek, akik nemrég csontvelő
transzplantáción estek át, alacsony vérnyomásban szenvednek a
kezelés kezdetekor, a háttérben
fennálló rosszindulatú hematológiai betegsé