Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefiksim trihidrat
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
J01DD08
cefixime trihydrate
Normal
sefiksim
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI CEFDİA 400 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 400 mg sefiksime eşdeğer 447,63 mg sefiksim trihidrat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, hipromelloz 5cP, titanyum dioksit, makrogol. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CEFDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CEFDİA‘YI_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CEFDİA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CEFDİA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CEFDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CEFDİA, beyaz renkli, çentikli, oblong film kaplı tabletlerdir. Her ambalajda 10 adet çentikli film tablet içeren PVC/Al blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. CEFDİA, sefiksim adlı bir ilacın etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. CEFDİA, bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. CEFDİA’nın kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: • Akut otitis media (Orta kulak iltihabı) • Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı) 2/7 • Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Bademcik veya boğaz iltihabı) • Olvassa el a teljes dokumentumot
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEFDİA 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 400 mg sefiksime eşdeğer 447,63 mg sefiksim trihidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tümü için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz renkli, köşeli, oblong, bombeli, çentikli tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CEFDİA, aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir: 1. Akut otitis media; _Streptococcus _ _pneumonia, _ _Haemophilus _ _influenzae_ ve _Moraxella _ _catarrhalis’_ in etken olduğu akut otitis media tedavisinde, 2. Akut sinüzit; _Streptococcus _ _pneumonia_ , _Haemophilus _ _influenzae_ ve _Moraxella _ _catarrhalis_ ’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, 3. Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes_ için gereklidir, 4. Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ( _Streptococcus pneumoniae_ ve _Haemophilus _ _influenzae_ ’nın neden olduğu), 5. Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında, 6. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ: Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz olarak 400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. CEFDİA aç veya tok olarak kullanılabilir. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır . Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür. 2/9 Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve şase formları kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: CEFDİA, oral yoldan doğrudan alınır. Sefiksimin yemeklerle birlikte alınması emilim üzerine olumsuz bir Olvassa el a teljes dokumentumot