Cefaseptin 75 mg Tabletka

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna)

Beszerezhető a:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC-kód:

QJ01DB01

INN (nemzetközi neve):

Cefalexinum monohydricum

Adagolás:

75 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletka

Terápiás csoport:

kot; pies

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330279; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330262; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991489878

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
Cefaseptin 75 mg tabletki dla psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VETOQUINOL
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefaseptin 75 mg tabletki dla psów i kotów
cefaleksyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
cefaleksyna (w postaci cefaleksyny jednowodnej)
…………………75 mg
Beżowa, podłużna tabletka.
Tabletka może być dzielona na 2 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Koty:

do leczenia zakażeń skórnych i podskórnych (rany i ropnie)
wywołane przez Staphylococcus
spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp. wrażliwe
na cefaleksynę.
Psy:

do leczenia bakteryjnych zakażeń skóry (w tym głębokie i
powierzchowne ropne zapalenie
skóry) wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na cefaleksynę, w
tym Staphylococcus spp.

do leczenia zakażeń układu moczowego (w tym zapalenie nerek i
zapalenie pęcherza
moczowego) wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na cefaleksynę, w
tym Escherichia
coli.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
inne cefalosporyny, na inne
substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach rozpoznanej oporności na cefalosporyny
lub penicyliny.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików i
myszoskoczków.
16
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach klinicznych łagodne i przemijające wymioty i (lub)
biegunka były często obserwowane
u kotów. Większość tych działań niepożądanych obserwowano
jednorazowo. Są one odwracalne bez
leczenia objawowego i bez przerywania leczenia cefaleksyną.
W rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość.
W przypad

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefaseptin 75 mg tabletki dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
Substancja czynna:
cefaleksyna (w postaci cefaleksyny jednowodnej)…………………75
mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Beżowa, podłużna tabletka.
Tabletka może być dzielona na 2 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy i koty.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Koty:

do leczenia zakażeń skórnych i podskórnych (rany i ropnie),
wywołanych przez
Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella
spp. wrażliwe na
cefaleksynę.
Psy:

do leczenia bakteryjnych zakażeń skóry (w tym głębokie i
powierzchowne ropne zapalenie
skóry), wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cefaleksynę, w
tym Staphylococcus
spp.

do leczenia zakażeń układu moczowego (w tym zapalenie nerek i
zapalenie pęcherza
moczowego), wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na
cefaleksynę, w tym
Escherichia coli.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
inne cefalosporyny, na inne
substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach rozpoznanej oporności na cefalosporyny
lub penicyliny.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików i
myszoskoczków.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Potrzeba stosowania antybiotyków o działaniu ogólnoustrojowym w
połączeniu z innymi niż
antybiotyki, alternatywnymi metodami leczenia powierzchownego ropnego
zapalenia skóry powinna
być oceniona przez lekarza weterynarii.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków wydalanych głównie
przez n