CEFAKLIMAN MONO cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

extr. cimicifuga rhizomae

Beszerezhető a:

Cefak KG.

ATC-kód:

G02CX

INN (nemzetközi neve):

ext. cimicifuga rhizoma of

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Tradicionális növényi

Engedély dátuma:

2001-10-16

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8203/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2001. november 26.
Szám: 14.936/41/2001
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
javítás
CEFAKLIMAN MONO CSEPPEK
Kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi betegtájékoztatót,
mivel fontos
információkat tartalmaz a termék alkalmazásáról.
További kérdéseivel és észrevételeivel keresse fel orvosát vagy
gyógysze-
részét!
_Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?_
20 g Extractum cimicifugae rhizomae (1:10 alkoholos kivonat) 100 g
(=100 ml)
oldatban.
Segédanyagok: likőr bor.
_Mi a Cefkliman mono cseppek?_
Növényi alapanyagú nőgyógyászati készítmény.
_Mely állapotok kezelésére alkalmas?_
A változáskori (klimaxos) panaszok, pl. hőhullámok, izzadás,
alvászavarok, idegesség
és depressziós hangulati ingadozások enyhítésére.
_Mikor nem szedheti Ön a Cefakliman Mono cseppeket?_
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
Bizonyos típusú nőgyógyászati daganatos betegség esetén.
_Kialakulhatnak-e mellékhatások az alkalmazás során?_
Alkalmanként gyomorpanaszok, súlygyarapodás, mellfeszülés,
duzzanat, ill. vérzési
rendellenességek léphetnek fel.
A mellékhatásokról, ill. a készítmény alkalmazása során
fellépő szokatlan panaszok
esetén haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
_Szedhető-e más gyógyszerekkel egyidőben?_
Más készítményekkel történő egyidejű alkalmazása során
fellépő mellékhatás nem
ismeretes.
_Mire figyeljen az alkalmazás során?_
A készítmény 26 térfogat%-os alkoholt tartalmaz.
Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés, ill. veszélyes gépek
működése esetén.
_Hogyan alkalmazza a cseppeket?_
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, naponta 2-szer
30-40 cseppet ja-
vasolt bevenni. A készítmény hatásának kialakulásához legalább
2 havi alkalmazás
szükséges, de 6 hónapnál hosszabb ideig tartó alkalmazása

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8202/01-02; 8203/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2001. november 26.
Szám: 18.376/41/2001
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CEFAKLIMAN MONO KAPSZULA
CEFAKLIMAN MONO CSEPPEK
ATC: G02C X
INN: extr. cimicifuga rhizomae
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Cefakliman mono kapszula:_
5,00 mg Extractum cimicifugae rhizomae sicc. (4:1) 1 db kapszulában.
_Cefakliman mono cseppek:_
20 g Extractum cimicifugae rhizomae (1:10 alkoholos kivonat) 100 g
(=100 ml)
oldatban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kapszula.
Cseppek.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Menopausa okozta neurovegetativ panaszok, pl. hőhullámok, izzadás,
alvászavarok,
idegesség és depressios hangulati ingadozások enyhítésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Cefakliman mono kapszula:_
Naponta 2-szer 1 kapszulát szükséges bevenni (reggel és este).
A készítmény alkalmazása 6 hónapnál hosszabb időn át nem
ajánlott.
_Cefakliman mono cseppek:_
Szokásos adagja naponta 2-szer 30-40 cseppet bevenni. A cseppeket
kevés folyadékkal
együtt javasolt bevenni.
A készítmény hatásának kifejlődéséhez legalább 2 havi
alkalmazás szükséges, de 6 hó-
napnál hosszabb ideig tartó alkalmazása nem javasolt.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Amennyiben a beteg ösztrogén-dependens tumor miatt részesül vagy
részesült orvosi
kezelésben, akkor nem szabad Cefaklimant szednie, mert nem ismeretes,
hogy a cimi-
cifuga rhizma kivonat befolyásolja-e az ösztrogén-dependens
tumorokat.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI
INTÉZKEDÉSEK
A készítmény 26 térfogat%-os alkoholt tartalmaz.
Figyelmeztetni kell a beteget, hogy menstruációs zavarok vagy a
menstruáció újbóli
megjelenése esetén, valamint más tartósan fennálló nem
magyarázható vagy új tünetek
esetén orvoshoz kell f