Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefaclor
Aliud Pharma GmbH
J01DC04
cefaclor
20x 30x 10x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2001-05-02
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7978/01-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. május 2. Szám: 4138/40/2001 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató CEFACLOR AL 500 KAPSZULA _Mi a Cefaclor AL 500 kapszula és mire szolgál?_ A Cefaclor AL 500 kapszula bakteriális fertőzések kezelésre szolgáló gyógyszer. Olyan különböző súlyossági fokú, cefaclorra érzékeny kórokozók által okozott akut és krónikus fertőzések kezelésére szolgál amelyeknek orális kezelése lehetséges pl.: felső- és az alsó légúti fertőzések, fül-orr-gégészeti fertőzések, mint pl. középfülgyulladás, arcüreggyulladás, a ga- ratmandulák és a garat fertőzései, vese- és húgyúti fertőzések, bőr- és lágyrész fertőzések, gonorrhoea. _Összetétel:_ 500 mg cefaclorum (524,48 mg cefaclorum monohydricum formájában) kapszulánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, dimetikon, kukoricakeményítő. Kapszulatok: indigotin (E 132), titán-dioxid (E 171), tisztított víz, zselatin. _Mikor nem szabad alkalmazni a Cefaclor AL 500 kapszulát?_ A Cefaclor AL 500 kapszulát akkor nem szabad alkalmaznia ha a cefaclorra, ill. más a cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikumra vagy a készítmény bármely más összetevőjére allergiás. Tájékoztassa orvosát, ha korábban allergiás reakciója volt penicillinre, mivel akkor lehet, hogy a cefalosporinokra is allergiás (keresztallergia). _Mikor szabad csak a kezelőorvossal történt megbeszélést követően alkalmazni a Cefac-_ _lor AL 500 kapszulát?_ Tájékoztassa az orvost ha már volt kifejezett allergiája vagy asztmája, mivel akkor na- gyobb valószínűséggel lehet számolni allergiás reakciókkal. _Ekkor a Cefaclor AL 500 _ _kapszulát csak bizonyos feltételek mellett és fokozott óvatossággal szabad alkalmazni. _ _Kérdezze meg erről orvosát._ _Mire kell figyelemmel lennie ha terhes vagy szoptat?_ Embereken végzett megfigyelések eddig nem utaltak magzati Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7978/01-03; 7979/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. május 2. Szám: 4138/40/2001 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CEFACLOR AL GS 250 GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ ATC: J01D A08 CEFACLOR AL 500 KAPSZULA INN: cefaclor 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Cefaclor AL GS 250 _ 5,00 g cefaclorum (5,2448 g cefaclorum monohydricum formájában) üvegenként. _Cefaclor AL 500_ 500 mg cefaclorum (524,48 mg cefaclorum monohydricum formájában) kapszulánként. 3. GYÓGYSZERFORMA _Cefaclor AL GS 250_ Granulátum orális szuszpenzió készítéséhez _Cefaclor AL 500_ Kemény zselatin kapszula 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Cefaclor-érzékeny kórokozók által okozott, különböző súlyossági fokú, akut és króni- kus fertőzések amenyiben orális kezelésük lehetséges pl.: felső- és az alsó légúti fertőzések, fül-orr-gégészeti fertőzések, mint pl. otitis media, sinusitis, tonsillitis és pharyngitis, vese és húgyúti fertőzések, bőr és lágyrész fertőzések, gonorrhoea. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Gyermekeknek 6 éves életkor alatt_ Szokásos napi adag 30 mg cefaclor/ttkg/nap három részre elosztva. Súlyos fertőzések, középfülgyulladás vagy kevésbé érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetében a napi adag 40(-50) mg cefaclor/ttkg/nap lehet, de 6 év alatti gyer- mek nem kaphat napi 1 g cefaclornál többet. Középfülgyulladásban a napi adag két részre osztva, 12 óránként is adható. Enyhe fertőzések pl. komplikációmentes húgyuti fertőzések megfelelően kezelhetők 20 mg cefaclor/ttkg/nap adaggal két vagy három részre osztva, 8 vagy 12 óránként adva. _Gyermekeknek 6 és 10 éves kor között_ Szokásos adag 250 mg cefaclor naponta 3-szor (3-szor 1 mérőkanál Cefaclor AL GS 250 naponta). Súlyos fertőzések, középfülgyulladás vagy kevésbé érzékeny kóroko Olvassa el a teljes dokumentumot