Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin fumarat
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH04
quetiapine fumarate
2015-06-02
1/11 KULLANMA TALİMATI CEDRİNA 50 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_: 50 mg ketiapine eşdeğer 57,565 mg ketiapin fumarat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), mikrokristal selüloz, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, sodyum nişasta glikolat, polivinil prolidon K-30, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E171), PEG 4000. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CEDRİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. CEDRİNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. CEDRİNA NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. CEDRİNA’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CEDRİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CEDRİNA, beyaz renkli, yuvarlak, film kaplı tablettir. CEDRİNA, 30 ve 60 film tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. CEDRİNA etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. CEDRİNA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: • Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması ve uykusuzluk hissedebilirsiniz. 2/11 • Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani atakları: aşırı coşkulu, heyecanlı, Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEDRİNA 50 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 50 mg ketiapine eşdeğer 57,565 ketiapin fumarat YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 10,885 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz renkli, yuvarlak, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CEDRİNA şizofreni tedavisinde endikedir. CEDRİNA bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: o Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. CEDRİNA, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir. _ Erişkinler _ _Şizofreni tedavisinde_ Şizofreni tedavisinde, CEDRİNA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 2 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150- 750 mg arasında değişebilir. _Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde_ Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların tedavisinde CEDRİNA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün 800 mg’a yükseltilmesi için yapılacak ayarlamalarda günlük artışlar 200 mg’ı a Olvassa el a teljes dokumentumot