Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
polymyxine B (sulfate de)
LABORATOIRE CHAUVIN
polymyxin B (sulfate)
1.000.000 UI
pommade
composition pour 100 g > polymyxine B (sulfate de) : 1.000.000 UI > néomycine (sulfate de) : 340.000 UI
ophtalmique
1 tube(s) aluminium verni de 5 g
Liste I
liste I
pharmaco-thérapeutique OPHTALMOLOGIE - ANTI-INFECTIEUX. - ANTIBIOTIQUES
314 504-1 ou 34009 314 504 1 2 - 1 tube(s) aluminium verni ou métalloplastique de type « polyfoil » de 5 g avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/03/2016;
Archivée
1991-09-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/02/2016 Dénomination du médicament CEBEMYXINE, pommade ophtalmique SULFATE DE NÉOMYCINE / SULFATE DE POLYMYXINE B Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ? 3. COMMENT UTILISER CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OPHTALMOLOGIE - ANTI-INFECTIEUX. - ANTIBIOTIQUES (S: Organe des sens). Indications thérapeutiques Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant: · un antibiotique de la famille des aminosides: la néomycine, · et un antibiotique de la famille des polypeptides: la polymyxine B. Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament: conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEBEMYXINE, pommade Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/02/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEBEMYXINE, pommade ophtalmique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de néomycine .................................................................................................................. 340 000 UI Sulfate de polymyxine B ............................................................................................................. 1000 000 UI Pour 100 g de pommade ophtalmique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade ophtalmique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement antibactérien local des conjonctivites sévères, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Un ruban d'un demi centimètre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 5 fois par jour selon la gravité, pendant 7 jours en moyenne. En traitement de complément de la forme collyre, la pommade peut être appliquée une fois, le soir au coucher. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement. Précautions d'emploi En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement En cas d'administration oculaire, le passage systémique est no Olvassa el a teljes dokumentumot