Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Gedeon Richter Plc., Maďarsko
N06BX18
perorálne použitie
tbl 50x5 mg (blis.Al/PVC)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Vinpocetín
tbl 50x5 mg (blis.Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-08-21
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00360-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A CAVINTON 5 MG TABLETY vinpocetín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je CAVINTON a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CAVINTON 3. Ako užívať CAVINTON 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CAVINTON 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CAVINTON A NA ČO SA POUŽÍVA CAVINTON obsahuje liečivo vinpocetín. Je to perorálny liek (na užívanie ústami) na liečbu alebo úľavu od príznakov niektorých ochorení spojených s poruchami prekrvenia mozgu. CAVINTON sa tiež používa na zmiernenie psychických a neurologických príznakov porúch krvného obehu mozgu, na liečbu niektorých ochorení oka a ucha, vyvolaných poruchami ciev alebo na zmiernenie ich príznakov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CAVINTON NEUŽÍVAJTE CAVINTON - ak ste alergický na vinpocetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak ste tehotná alebo dojčíte; - ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, a nepoužívate spoľahlivú antikoncepčnú metódu. UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať CAVINTON, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte srdcov Olvassa el a teljes dokumentumot
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00360-ZME 1 S ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CAVINTON 5 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 5 mg vinpocetínu. Pomocná látka so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 140 mg monohydrátu laktózy Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. _ _ 3. LIEKOVÁ FORMA _ _ Tableta. Vzhľad: biele ploché diskovité tablety s nápisom CAVINTON na jednej strane 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE CAVINTON je indikovaný na liečbu následkov cirkulačných porúch centrálneho nervového systému. Používa sa na liečbu psychických a neurologických príznakov obehových porúch CNS (poruchy pamäti, afázia, apraxia, motorické poruchy, závraty, bolesti hlavy, atď.) Je indikovaný pri všetkých formách akútnej a chronickej insuficiencie mozgových ciev, ako napr. pri tranzitórnych ischemických príhodách, prechodných ischemických neurologických poruchách, progresívnom ikte, kompletnom ikte, pri postapoplektických stavoch, pri multiinfarktovej demencii, pri cerebrálnej artérioskleróze, pri posttraumatických stavoch, hypertenznej encefalopatii, vertebrobazilárnej insuficiencii, a.i. V oftalmológii sa môže použiť na liečbu vaskulárnych porúch chorioidey a sietnice vyvolaných artériosklerózou alebo cievnym spazmom, na liečbu degenerácie makuly a sekundárneho glaukómu vyvolaného parciálnymi trombózami a cievnymi uzávermi. V otológii je indikovaný na liečbu porúch sluchu vaskulárneho alebo toxického (iatrogénneho) pôvodu, senzorineurálnej straty sluchu, závratov labyrintového pôvodu vrátane Meniérovej choroby a tinnitu. V gynekológii sa používa u žien s ťažkosťami v klimaktériu (návaly horúčavy, potenie, bolesti hlavy, závraty, a pod.) Liek je určený pre dospelých a mladistvých. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Odporúčaná dávka je trikrát denne 1-2 tablety, t.j. denná dávka je 15-30 mg. T Olvassa el a teljes dokumentumot