Caverject Dual 20 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

ALPROSTADIL

Beszerezhető a:

2care4 ApS

ATC-kód:

G04BE01

INN (nemzetközi neve):

alprostadil

Adagolás:

20 mikrogram

Gyógyszerészeti forma:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Engedély dátuma:

2024-07-08

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CAVERJECT® DUAL 20 MIKROGRAM
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
alprostadil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Caverject Dual
3.
Sådan skal du bruge Caverject Dual
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Caverject Dual indeholder det aktive stof alprostadil. Alprostadil
ligner et stof, der hedder prostaglandin E1, som er naturligt
forekommende i kroppen. Det
udvider blodkarrene, hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis.
Herved opnår du lettere rejsning. Caverject Dual bruges mod
rejsningsproblemer, herunder
svag rejsning eller impotens. Din læge kan også anvende Caverject
Dual sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen til dit
rejsningsproblem.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE CAVERJECT DUAL:
– hvis du er allergisk over for alprostadil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Caverject Dual (angivet i afsnit 6).
– hvis du har en abnormitet i de røde blodlegemer
(seglcelleanæmi), kræ

Termékjellemzők

31. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAVERJECT DUAL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09243
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Caverject Dual
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mikrogram
Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimumdosis på 20 mikrogram
alprostadil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol 8,9 mg/ml. Natriumcitrat, natriumhydroxid (natrium 0,034
mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Caverject Dual er indiceret til symptomatisk behandling af erektil
dysfunktion af neurogen,
vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd.
Caverject Dual kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske
tests ved diagnosticering af
erektil dysfunktion.
Caverject er ikke indiceret til pædiatrisk anvendelse (se pkt. 4.4
benzylalkohol).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_dk_hum_67950_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og
på patienter ældre end 75 år.
Administration
Caverject Dual bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion
med den vedlagte kanyle
(29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den
dorsolaterale side af den proximale
trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles
mellem begge sider af penis
og skiftes injektionssted mellem injektionerne.
De første injektioner med Caverject Dual skal foretages af medicinsk
trænet personale. Efter
tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne
hjemme. Det anbefales, at patienten
kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3. måned), især i
begyndelsesfasen med selvinjektioner,
hvor det kan blive nødvendigt med dosisjusteringer.
Caver