Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Caspofungina
Zentiva Portugal, Lda.
J02AX04
Caspofungina
70 mg
Pó para concentrado para solução para perfusão
Caspofungina, acetato 77.69 mg
Via intravenosa
1.2 - Antifúngicos
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
caspofungin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 5715974 CNPEM: N/A CHNM: 10080660 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2017-05-17
APROVADO EM 04-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Capofungina Zentiva 50 mg pó concentrado para solução para perfusão Capofungina Zentiva 70mg pó concentrado para solução para perfusão caspofungina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar ou a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Caspofungina Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Caspofungina Zentiva 3. Como utilizar Caspofungina Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Caspofungina Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Caspofungina Zentiva e para que é utilizado O que é Caspofungina Zentiva Caspofungina Zentiva contém um medicamento chamado caspofungina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados antifúngicos. Para que é utilizado Caspofungina Zentiva Caspofungina Zentiva é utilizado para tratar as seguintes infeções em crianças, adolescentes e adultos: Infeções fúngicas graves nos seus tecidos ou órgãos (chamada “candidíase invasiva”). Esta infeção é causada por um fungo (levedura) chamada Candida. As pessoas que foram submetidas recentemente a uma operação e as que têm um sistema imunitário mais fraco podem ter este tipo de infeção. Os sintomas mais frequentes deste tipo de infeções são febre e arrepios que não respondem a antibióticos. Infeções fúngicas no nariz, seios nasais ou pulmões (chamada “aspergilose invasiva”), se outros tratamentos antifúngicos não tiveram efeito, ou lhe tiverem causado efeitos indesejáveis. Esta infeç Olvassa el a teljes dokumentumot
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO $3529$'2(0 ,1)$50(' 1. NOME DO MEDICAMENTO Caspofungina Zentiva 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Caspofungina Zentiva 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 50 mg contém 50 mg de caspofungina (sob a forma de acetato). Cada frasco de 70 mg contém 70 mg de caspofungina (sob a forma de acetato). Após reconstituição em 10.5 ml de água para injetáveis, 1 ml de concentrado contém 5,2 mg ou 7,2 mg de caspofungina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão. Pó liofilizado branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da candidíase invasiva em doentes adultos ou pediátricos. Tratamento da aspergilose invasiva em doentes adultos ou pediátricos, refratários ou intolerantes à anfotericina B, formulações lipídicas de anfotericina B e/ou itraconazol. A refratividade é definida como a progressão da infeção ou o insucesso na melhoria após um período mínimo de 7 dias de tratamento prévio com doses terapêuticas de um antifúngico eficaz. Terapêutica empírica de presumíveis infeções fúngicas (tais como Candida ou Aspergillus) em doentes adultos ou pediátricos neutropénicos e febris. 4.2 Posologia e modo de administração A terapêutica com caspofungina deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento de infeções fúngicas invasivas. Posologia Doentes adultos No 1º dia deve ser administrada uma dose de carga única de 70 mg, seguida de 50 mg diários, a partir daí. Em doentes com peso superior a 80 kg, após a dose de carga inicial de 70 mg, é recomendada uma dose diária de caspofungina 70 mg (ver secção 5.2). Não é necessário ajuste posológico com base no sexo ou na raça (ver secção 5.2). $3529$'2(0 ,1)$50(' População ped Olvassa el a teljes dokumentumot