CASPOFUNGIN XELLIA 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kaszpofunginra

Beszerezhető a:

Xellia Pharmaceuticals ApS

ATC-kód:

J02AX04

INN (nemzetközi neve):

caspofungin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23059 / 02 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-07-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CASPOFUNGIN XELLIA 70 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
kaszpofungin
MIELŐTT ÖNNEK VAGY GYERMEKÉNEK BEADJÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a gondozását
végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Caspofungin Xellia és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Caspofungin Xellia alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Caspofungin Xellia -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Caspofungin Xellia -t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN XELLIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN XELLIA ?
A Caspofungin Xellia a kaszpofungin nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez
a gombaellenes
gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CASPOFUNGIN XELLIA ?
A Caspofungin Xellia az alábbi fertőzések kezelésére
alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és
felnőtteknél:

A beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése
(amelyet „invazív kandidiázis”-
nak neveznek). Ezt a fertőzést a Candida nevű (élesztő)gomba
sejtjei okozzák.

Többek között olyan emberek kaphatják el ezt a fajta fertőzést,
akik nemrégiben műtéten
estek át vagy gyenge az immunrendszerük. Az ilyen típusú
fertőzés leggyakoribb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Caspofungin Xellia 50 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Caspofungin Xellia 70 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Caspofungin Xellia 50 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz_:
50 mg kaszpofungint tartalmaz (kaszpofungin-acetát formájában)
injekciós üvegenként.
Az injekciós üvegben az elkészített oldat koncentrációja: 5,2
mg/ml.
_Caspofungin Xellia 70 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz_:
70 mg kaszpofungint tartalmaz (kaszpofungin-acetát formájában)
injekciós üvegenként.
Az injekciós üvegben az elkészített oldat koncentrációja: 7,2
mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Invasiv candidiasis kezelése felnőtt vagy gyermekgyógyászati
betegeknél.

Invasiv aspergillosis kezelése amfotericin B-re, amfotericin B
lipidformulációira és/vagy
itrakonazolra nem reagáló vagy intoleráns felnőtt, illetve
gyermekgyógyászati betegeknél.
A „nem reagáló” beteg az, akinél legalább 7 napos, hatékony
terápiás dózisokkal történő
korábbi gombaellenes kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy
nem következett be javulás.

Feltételezett gombás fertőzések (pl. Candida vagy Aspergillus)
empirikus kezelése lázas,
neutropeniás felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kaszpofungin-kezelést az invazív gombás fertőzések
kezelésében járatos orvosnak kell
megkezdenie.
Adagolás
_Felnőtt betegek _
Az 1. napon egyetlen 70 mg-os telítő dózist kell adni, majd ezt
követően naponta 50 mg-ot. 80 ttkg-nál
nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdeti 70 mg-os telítő
dózis után naponta 70 mg kaszpofungin
adása javasolt (lásd 5.2 pont).
A nem vagy rassz alapján nincs szükség dózismódosításra (lásd
5.2 pont).
_Gyermekgyó