CASPOFUNGIN RATIOPHARM 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kaszpofunginra

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J02AX04

INN (nemzetközi neve):

caspofungin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23151 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-01-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CASPOFUNGIN RATIOPHARM 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
CASPOFUNGIN RATIOPHARM 70 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
kaszpofungin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL VAGY GYERMEKÉNÉL ALKALMAZNI EZT A
GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez
vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a gondozását végző
egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Caspofungin ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Caspofungin ratiopharm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Caspofungin ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Caspofungin ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN RATIOPHARM
A Caspofungin ratiopharm kaszpofungin nevű gyógyszert tartalmaz. Ez
a gombaellenes gyógyszerek
csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CASPOFUNGIN RATIOPHARM
A Caspofungin ratiopharm az alábbi fertőzések kezelésére
alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és
felnőtteknél:

a beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése
(melyet „invazív kandidiázis”-nak
neveznek). Ezt a fertőzést a Candida nevű (élesztő)gomba sejtjei
okozzák.
Azok között, akik megkaphatják ezt a fajta fertőzést, lehetnek
olyan

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Caspofungin ratiopharm 50 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Caspofungin ratiopharm 70 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Caspofungin ratiopharm 50 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz_
50 mg kaszpofungin (kaszpofungin-acetát formájában) 50 mg-os
injekciós üvegenként.
10,5 ml injekcióhoz való vízben történő feloldás után a
koncentrátum 5,2 mg kaszpofungint tartalmaz
milliliterenként.
_Caspofungin ratiopharm 70 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz_
70 mg kaszpofungin (kaszpofungin-acetát formájában) 70 mg-os
injekciós üvegenként.
10,5 ml injekcióhoz való vízben történő feloldás után a
koncentrátum 7,2 mg kaszpofungint tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér vagy csaknem fehér színű liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Invasiv candidiasis kezelése felnőtt vagy gyermekgyógyászati
betegek esetén.

Invasiv aspergillosis kezelése amfotericin B-re, amfotericin B
lipidformulációira és/vagy
itrakonazolra nem reagáló vagy intoleráns felnőtt, illetve
gyermekgyógyászati betegek esetén.
A „nem reagáló” beteg az, akinél legalább 7 napos, hatékony
terápiás dózisokkal történő
korábbi gombaellenes kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy
nem következett be javulás.

Feltételezett gombás fertőzések (pl. _Candida_ vagy _Aspergillus_)
empirikus kezelése lázas,
neutropeniás felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Caspofungin ratiopharm-kezelést az invazív gombás fertőzések
kezelésében járatos orvosnak kell
megkezdenie.
Adagolás
_Felnőtt betegek_
Az 1. napon egyetlen 70 mg-os telítő dózist kell adni, majd ezt
követően naponta 50 mg-ot.
80 ttkg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdeti 70 mg-os
telítő dózi