Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kaspofunginas
Edupharma, UAB
J02AX04
Kaspofunginas
70 mg
milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
leisti į veną
Receptinis
Caspofungin
Registruotas
2023-05-18
1 A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Caspofungin Hikma 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui kaspofunginas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu). Ištirpinus, kiekviename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 7,2 mg kaspofungino. 2 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis, druskos rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti), anglies dioksidas (pH reguliuoti). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 flakonas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Ištirpinus ir praskiedus leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM} Perskaitykite pakuotės lapelį dėl ištirpinto ir praskiesto vaisto tinkamumo laiko. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Perskaitykite pakuotės lapelį dėl ištirpinto ir praskiesto vaisto laikymo sąlygų. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma“ K. Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas Lietuva 3 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/23/1889/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAI: Hikma Italia S.p.A., Via Olvassa el a teljes dokumentumot