CASPOFUNGIN ACTAVIS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kaszpofunginra

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

J02AX04

INN (nemzetközi neve):

caspofungin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23064 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-07-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CASPOFUNGIN ACTAVIS 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
CASPOFUNGIN ACTAVIS 70 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
kaszpofungin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a gondozását
végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Caspofungin Actavis por oldatos
infúzióhoz való koncentrátumhoz
(továbbiakban: Caspofungin Actavis) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Caspofungin Actavis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Caspofungin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Caspofungin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN ACTAVIS
A Caspofungin Actavis a kaszpofungin nevű gyógyszert tartalmazza. Ez
a gombaellenes gyógyszerek
csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CASPOFUNGIN ACTAVIS
A Caspofungin Actavis az alábbi fertőzések kezelésére
alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és
felnőtteknél:

A beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése
(melyet „invazív kandidiázis”-
nak neveznek). Ezt a fertőzést a Candida nevű (élesztő)gomba
sejtjei okozzák.
Azok, akik megkaphatják ezt a tí

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Caspofungin Actavis 50 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Caspofungin Actavis 70 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Caspofungin Actavis 50_
_ _
_ _
_ mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz:_
_ _
_ _
50 mg kaszpofunginnak megfelelő kapszofungin-acetát injekciós
üvegenként.
_Caspofungin Actavis 70_
_ _
_ _
_ mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz_
_ _
_ _:
70 mg kaszpofunginnak megfelelő kapszofungin-acetát injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Feloldás előtt a por fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
•
Invazív candidiasis kezelése felnőtt vagy gyermekgyógyászati
betegeknél.
•
Invazív aspergillosis kezelése amfotericin B-re, amfotericin B
lipidformulációira és/vagy
itrakonazolra nem reagáló vagy intoleráns felnőtt illetve
gyermekgyógyászati betegek esetében.
A „nem reagáló” beteg az, akinél legalább 7 napos, hatásos
terápiás dózisokkal történő korábbi
gomba-elleni kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy nem
következett be javulás.
•
Feltételezett gombás fertőzések (pl. Candida vagy Aspergillus)
empirikus kezelése lázas,
neutropeniás felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kaszpofungin-kezelést az invazív gombás fertőzések
kezelésében járatos orvosnak kell
megkezdenie.
Adagolás
_Felnőtt betegek_
Az 1. napon egyetlen 70 mg-os telítő dózist kell adni, majd ezt
követően naponta 50 mg-ot.
A 80 kg-nál nagyobb testtömegű betegek számára a kezdeti 70 mg
telítő dózis után naponta 70 mg
kaszpofungin adása javasolt (lásd 5.2 pont).
Nemek vagy rasszok alapján nincs szükség dózismódosításra
(lásd 5.2 pont).
_Gyermekek (12 hónapostól 17 éves korig)_
Gyermekeknél (12 hónapostól 17 éves korig) az adagolást a beteg
te