Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Candesartan
Zentiva Portugal, Lda.
C09DB07
Amlodipine + Candesartan
5 mg + 16 mg
Comprimido
Besilato de amlodipina 6.9445 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.6 - Outros
MSRM
N/A
candesartan and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5783345 CNPEM: 50170929 CHNM: 10126467 Não Comercializado
Autorizado
2019-10-15
APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Carzap AM 16 mg + 5 mg comprimidos candesartan cilexetil + amlodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Carzap AM e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Carzap AM 3. Como tomar Carzap AM 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Carzap AM 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Carzap AM e para que é utilizado Carzap AM contém duas substâncias denominadas amlodipina e candesartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. - A amlodipina pertence a um grupo das substâncias denominadas “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar para dentro da parede do vaso sanguíneo, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem. - O candesartan pertence a um grupo de substâncias denominadas “antagonistas dos recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e faz com que os vasos sanguíneos se estreitem, aumentando assim a pressão arterial. Candesartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Isto significa que ambas as substâncias ajudam a impedir o estreitamento dos vasos sanguíneos. Com resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial diminuí. Carzap AM é utilizado para tratar a pressão arterial elevada em doentes cuja pressão arterial já está controlada Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Carzap AM 16 mg + 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de amlodipina (como amlodipina besilato). Excipiente com efeito conhecido: lactose monohidratada. Cada comprimido contém 81,40 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos a beije claro, redondos em bicamada, com gravação de “16” de um lado e, “5” do outro. O diâmetro do comprimido é 8 ± 0,3 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Carzap AM está indicado como terapêutica de substituição em doentes adultos com hipertensão essencial, adequadamente controlada com amlodipina e candesartan administrados em simultâneo e com os mesmos valores de dose. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os doentes devem utilizar a dosagem correspondente aos seus tratamentos anteriores. Para este medicamento estão disponíveis dosagens diferentes. Uma dose diária de 16 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de amlodipina é dada como 1 comprimido de Carzap AM 16 mg + 5 mg. A dose máxima diária de candesartan cilexetil é de 32 mg e a dose máxima diária de amlodipina é de 10 mg. Idosos (65 de idade anos ou superior) É necessária precaução aquando do aumento da dosagem (ver secções 4.4 e 5.2). Compromisso hepático Para a associação Carzap AM não foi estabelecido ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática ligeira. Está contraindicada em doentes com compromisso hepático grave e/ou em doentes com colestase (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2). APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED Compromisso renal Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (com depuração da creatinina > 15 ml/min, ver secções 4.4 e 5.2). É aconselhável a monitorização dos níveis de potássio e creatinina em caso de compromisso renal m Olvassa el a teljes dokumentumot