Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
silümariin
Sopharma AD
A05BA03
silümariin
110mg 30TK
kõvakapsel
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CARSIL, 110 MG KÕVAKAPSLID Silümariin (_Silymarinum_) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Carsil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Carsil´i võtmist 3. Kuidas Carsil’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Carsil’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CARSIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Carsil on ravim, mis sisaldab toimeainena silümariini, mis on eraldatud hariliku maarjaohaka seemnetest. Silümariin aktiveerib kahjustatud maksarakkudes valkude ja fosfolipiidide sünteesi, stabiliseerib rakkude membraane, seondub vabade radikaalidega (antioksüdatiivne toime), kaitstes seeläbi maksarakke kahjulike mõjude eest. Silümariini kasutatakse toetavaks raviks maksakahjustuse korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARSIL´I VÕTMIST _ _ ÄRGE VÕTKE CARSIL’I - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline maarjaohaka või teiste korvõieliste (_Asteraceae_) sugukonda kuuluvate taimede suhtes; - kui tegemist on alla 12-aastase lapse või noorukiga, kuna ohutus- ja efektiivsusandmeid ei ole piisavalt kasutamise kohta selles vanuserühmas. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Rääkige enne Carsil´i võtmist oma arsti või apteekriga. Kui teil esineb hormonaalsete häiretega seonduvaid haigusi (näiteks emaka-, munasarja-, rinnanäärme- või eesnäärmekasvaja), peate enne Carsil’i Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Carsil, 110 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 200…244,4 mg maarjaohaka viljade (Silybi mariani fructus) rafineeritud ja standardiseeritud kuivekstrakti (35...50:1), mis vastab 110 mg silümariinile silibiniinina (HPLC). INN. Silymarinum Ekstrahent: metanool. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Kõvad, silindrikujulised, roosakaspruuni (karamelli) värvusega želatiinkapslid, millel on läbipaistmatu kapsli korpus ja šokolaadipruun läbipaistmatu kapsli kate. Kapsli sisu: pulbristatud mass, milles võib olla tükke, kahvatukollane kuni kollakaspruun värvus ja kergelt spetsiifiline lõhn. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Toetav ravi maksakahjustuse korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on 1 kapsel 2...3 korda ööpäevas. Neerukahjustusega patsiendid Saadaolevad kliinilised andmed ei ole piisavad, mistõttu on vajalik selliseid patsiente hoolikalt jälgida. Maksakahjustusega patsiendid Saadaolevatele kliinilistele andmetele tuginedes ei ole annuse kohandamine vajalik. Eakad Saadaolevatele kliinilistele andmetele tuginedes ei ole annuse kohandamine vajalik, kuid eakaid patsiente soovitatakse hoolikalt jälgida. Lapsed Ohutus ja efektiivsusandmete vähesuse tõttu ei soovitata silümariini kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Manustamisviis Kapslid manustatakse suu kaudu koos piisava koguse vedelikuga. Ravi kestus Ravikuuri kestus peab olema vähemalt 3 kuud. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine või teiste Asteraceae (korvõieliste) sugukonda kuuluvate taimede või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - Alla 18-aastased lapsed ja noorukid. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Silümariini kasutatakse maksakahjustuse toetusravis, mistõttu ravi ajal peab jätkama õiget toitumist ja hoiduma alkoholi tarvitamisest. Silümariini võimaliku östrogeenitaolise toime tõttu tuleb seda kasutada et Olvassa el a teljes dokumentumot