CARMUSTINA AUROBINDO

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

CARMUSTINA

Beszerezhető a:

Eugia Pharma (Malta) Limited

ATC-kód:

L01AD01

INN (nemzetközi neve):

CARMUSTINA

Osztály:

M

Terápiás terület:

CARMUSTINA

Termék összefoglaló:

050409034 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FLACONCINI IN VETRO DA 100 MG DI POLVERE + 8 FLACONCINI IN VETRO DA 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 050409022 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 MG DI POLVERE + 5 FLACONCINI IN VETRO DA 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 050409010 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 MG DI POLVERE + 1 FLACONCINO IN VETRO DA 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 050409046 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 100 MG DI POLVERE + 10 FLACONCINI IN VETRO DA 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARMUSTINA AUROBINDO 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Carmustina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Carmustina Aurobindo
3.
Come usare Carmustina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carmustina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CARMUSTINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Carmustina Aurobindo 100 mg polvere e solvente per concentrato per
soluzione per infusione è un
medicinale che contiene carmustina. Carmustina Aurobindo appartiene ad
un gruppo di sostanze antitumorali
note come nitrosuree, che agiscono rallentando la crescita delle
cellule tumorali.
Carmustina Aurobindo è usato come terapia palliativa (per alleviare e
prevenire la sofferenza dei pazienti)
come singolo agente o in terapia di combinazione stabilita con altre
sostanze antitumorali approvate in
determinati tipi di tumori, come:
•
tumori cerebrali, glioblastoma, glioma del tronco encefalico,
medulloblastoma, astrocitoma,
ependimoma e tumori cerebrali metastatici;
•
mieloma multiplo (tumore maligno che si sviluppa dal midollo osseo),
in combinazione con altri
citostatici e con un ormone della corteccia surrenale, in particolare
il prednisone;
•
malattia di Hodgkin (tumore linfoide);
•
linfomi non Hodgkin

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carmustina Aurobindo 100 mg polvere e solvente per concentrato per
soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di polvere per concentrato per soluzione per infusione
contiene 100 mg di carmustina.
Dopo ricostituzione, ogni ml di soluzione contiene 3,3 mg di
carmustina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni flaconcino di solvente contiene 3 ml di etanolo anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere: scaglie secche giallo pallido o massa secca congelata.
Solvente: liquido trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carmustina Aurobindo è indicato come terapia palliativa come agente
singolo o in terapia di combinazione
stabilita con altri agenti chemioterapici approvati nei seguenti casi:
•
Tumori cerebrali - glioblastoma, medulloblastoma, glioma del tronco
encefalico, astrocitoma,
ependimoma e tumori cerebrali metastatici.
•
Mieloma multiplo - in combinazione con altri citostatici e
glucocorticoidi, come prednisone.
•
Malattia di Hodgkin - come terapia secondaria in combinazione con
altri farmaci approvati in pazienti
che presentano una recidiva durante il trattamento con la terapia
primaria, o che non rispondono alla
terapia primaria.
•
Linfomi non-Hodgkin - come terapia secondaria in combinazione con
altri farmaci approvati in
pazienti che presentano una recidiva durante il trattamento con la
terapia primaria, o che non
rispondono alla terapia primaria.
•
Tumori maligni del tratto gastrointestinale: solo in caso di malattia
avanzata, quando gli altri agenti
antitumorali hanno fallito.
•
Condizionamento prima del trapianto autologo di cellule staminali
emopoietiche (
_stem cell _
_transplantation_
, SCT) nelle malattie ematologiche maligne (linfoma di
Hodgkin/non-Hodgkin).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Carmustina Aurobindo deve ess