CARDISORB 60 mg retard kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

isosorbide mononitrate

Beszerezhető a:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC-kód:

C01DA14

INN (nemzetközi neve):

isosorbide mononitrate

db csomag:

20x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1995-04-06

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4439/01, 4440/01 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2006. január 11.
Szám: 30034/55/2003,
30035/55/2003
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató felújítás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni
nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Cardisorb
retard kapszula?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a retard kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
Cardisorb 40 mg retard kapszula
Cardisorb 60 mg retard kapszula
Hatóanyag: 40,0 mg, ill 60,0 mg izoszorbid-mononitrát retard
kapszulánként.
Segédanyagok:
kukoricakeményítő, szacharóz, talkum, etilcellulóz
Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin.
Leírás:
40 mg retard kapszula: fehér vagy majdnem fehér granulátum 2-es
méretű, fehér, átlátszatlan, kemény
zselatin kapszulába töltve.
60 mg retard kapszula: fehér vagy majdnem fehér granulátum 1-es
méretű, fehér, átlátszatlan, kemény
zselatin kapszulába töltve.
Csomagolás: 20 db, 40 db retard kapszula PVC/PVdC//Al
buborékfóliában és dobozban
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Valeant Pharma Magyarország Kft., 1025
Budapest, Csatárka u. 82-84.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN
FEJTI KI HATÁSÁT A CARDISORB RETARD KAPSZULA?
Értágító hatású gyógyszer, mely a szívkoszorúbetegségek
tartós kezelésére, valamint krónikus
szívelégtelenség kiegészítő kezelésére szolgáln

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-4439/01, 4440/01 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2006. január 11.
Szám: 30034/55/2003,
30035/55/2003
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: alkalmazási előírás felújítás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CARDISORB
Ò
40 mg retard kapszula
CARDISORB
Ò
60 mg retard kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40,0 mg, ill 60,0 mg izoszorbid-mononitrát retard kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kapszula.
40 mg retard kapszula: fehér vagy majdnem fehér granulátum 2-es
méretű, fehér, átlátszatlan, kemény
zselatin kapszulába töltve.
60 mg retard kapszula: fehér vagy majdnem fehér granulátum 1-es
méretű, fehér, átlátszatlan, kemény
zselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Szívkoszorúbetegségek tartós kezelésére. (Akut angina pectoris
kezelésére nem alkalmas.)
- Krónikus szívelégtelenség adjuváns kezelésére, amennyiben a
szokásos kezelés (digitálisz,
diuretikum, ACE- inhibitor) nem elégséges vagy nem alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szokásos adagja 1-szer 40 mg vagy 1-szer 60 mg (1-szer 1 retard
kapszula). Szükség esetén a napi
adag 2-szer 40 mg-ra vagy 2 szer 60 mg-ra emelhető (2 szer 1 retard
kapszula). A készítményt étkezés
után, bő folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni. 24 órás
folyamatos vérszint mellett a nitrát
hatástalanná válik. A tolerancia elkerülése céljából legalább
6-8 órás nitrármentes időszak szükséges.
Ez aszimetriás adagolással érhető el, azaz napi kétszeri
adagoláskor a két kapszula bevétele között 8
óránál hosszabb idő ne teljen el.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység. Továbbá egyéb
organikus nitráttal szembeni túlérzékenység, hypertrophiás
obstructiv cardiomyopathia, alacsony
töltőnyomással járó balszívfél-elégtelenség