Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IMUNA PHARM, a.s., Slovensko
A07BA51
perorálne použitie
tbl 20x320 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA
Aktívne uhlie, kombinácie
tbl 20x320 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1977-05-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CARBOTOX 320 mg/25 mg tablety aktívne uhlie/tiosíran sodný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je CARBOTOX a na čo sa používa 2. Čo potrebujte vedieť predtým, ako užijete CARBOTOX 3. Ako užívať CARBOTOX 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CARBOTOX 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CARBOTOX A NAČO SA POUŽÍVA CARBOTOX je liek obsahujúci aktívne uhlie a tiosíran sodný. Aktívne uhlie je črevné adsorbens, čo je látka s veľkým aktívnym povrchom a ochrannými vlastnosťami. V tráviacom trakte sa nevstrebáva a viaže na svoj povrch škodlivé látky, plyny, hnilobné produkty, toxíny, produkty látkovej premeny a rôzne chemické zlúčeniny, ktoré sa týmto stávajú neaktívne. Prítomný tiosíran sodný je laxatívum, t.j. má mierne preháňací účinok. CARBOTOX je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky. Bez porady s lekárom môžu liek krátkodobo (najviac 2 dni) užívať dospelí vrátane tehotných a dojčiacich žien a dospievajúci pri náhlej hnačke spôsobenej diétnou chyb Olvassa el a teljes dokumentumot
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CARBOTOX 320 mg/25 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 320 mg aktívneho uhlia a 25 mg tiosíranu sodného. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 255 mg sacharózy a 6 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Čierne, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Akútna hnačka spôsobená diétnou chybou, plynatosť, poruchy trávenia, dráždivé hrubé črevo, ulcerózna kolitída, gastritída, gastroenteritída, diagnostické vyšetrenie žlčníka a žlčových ciest. Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci_ Odporúčaná dávka je 2 - 3 tablety 3 - 4-krát denne. _Deti vo veku od 3 rokov_ Odporúčaná dávka je 2 - 3 tablety 3 - 4-krát denne. Spôsob podávania Na perorálne podanie. Tablety sa prehltnú celé a zapijú malým množstvom vody, alebo sa nechajú rozpadnúť v pohári v malom množstve vody, dôkladne sa rozmiešajú a obsah pohára sa vypije. Tablety je možné pre ich veľkosť rozhrýzť alebo rozdrviť a zapiť vodou. Deťom sa tablety podávajú vždy ako suspenzia, ktorá vznikne rozdrvením alebo rozpadnutím tabliet v malom množstve vody a dávku dieťa zapije pohárom vody alebo teplého čaju. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Liek sa nemá podávať deťom vo veku do 3 rokov. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ CARBOTOX spôsobuje čierne zafarbenie stolice, ktoré môže zakryť krvácanie do gastrointestinálneho traktu. Liek môže znižovať vstrebávanie a tým účinky iných perorálne podávaných lie Olvassa el a teljes dokumentumot