CARBOPLATIN-TEVA 150 mg/15 ml injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

karboplatin

Beszerezhető a:

Teva Pharma Kft.

ATC-kód:

L01XA02

INN (nemzetközi neve):

carboplatin

db csomag:

10x15ml

Osztály:

ATT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
karboplatin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Carboplatin Hospira 10 mg/ml
koncentrátum oldatos infúzióhoz és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Carboplatin Hospira10 mg/ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Carboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Carboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz késztíményt
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML
KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény alkilező hatású sejtosztódásgátló
(citosztatikum), amely a sejt örökítőanyaga, a DNS
szintézisének gátlását hozza létre.
Előrehaladott petefészekdaganat, kissejtes tüdődaganat, fejről
és nyakról kiinduló laphámsejtes
daganat, előrehaladott (tranzicionális) sejtes húgyhólyagdaganat,
továbbá méhnyakdaganat
kemoterápiás (kémiai anyagokkal történő) kezelésére javallott.
2.
TUDNIVALÓK A CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁTUM
OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
A CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ NEM
ALKALMAZHATÓ
·
ha a beteg allergiás (túlérzékeny) a karboplatinra vagy más
platinatartalmú hatóanyagra vagy a
Carboplatin Hospira egyéb összetevőjére;
·
ha a betegnek korábbról súlyos vesekárosodása van, hacsak az
orvos

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Carboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg/ml karboplatin
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz (kizárólag intravénás
infúzióban történő beadás céljára).
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen
részecskéktől mentes, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Előrehaladott ovárium karcinóma.
·
Kissejtes és nem-kissejtes tüdőkarcinóma.
·
Laphámsejtes fej- és nyakkarcinóma.
·
Előrehaladott tranzicionális sejtes húgyhólyag karcinóma
·
Szignifikáns terápiás válaszokat figyeltek meg a karboplatin
cervix karcinómában történt
alkalmazása esetén.
A karboplatint gyakran használják egyéb kemoterápiás szerekkel
kombinálva különböző
javallatokban, mint pl. Taxollal (paklitaxellel) előrehaladott
ovárium karcinómában vagy
nem-kissejtes tüdőkarcinómában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Carboplatin Hospira injekció kizárólag intravénás (iv.)
infúzióban alkalmazható.
A karboplatin ajánlott dózisa előzetesen nem kezelt, normál
vesefunkciójú felnőttek esetében 400 mg/m
2
egyszeri, 15-60 perces iv. infúzióban vagy öt részre elosztva 5
egymást követő napon át beadva
4 hetenként. (Alternatív adagolás: lásd lentebb a képlet alapján
történő dozírozást). A kezelést 4 hétig
nem szabad megismételni az előző karboplatin terápiát követően
és/vagy amíg a neutrofil sejtszám
legalább 2000 sejt/mm
3
és a thrombocyta-szám legalább 100 000 sejt/mm
3
értéket el nem éri.
A kiindulási dózis 20%-25%-os csökkentése javasolt azon betegek
esetében, akik kockázati
tényezőkkel rendelkeznek, mint pl. az előzetes citosztatikus
és/vagy sugárterápiás kezelés és az
alacsony performance státusz (ECOG-Zubrod 2-4, ill. Karnofsky 80
alatt).
Az elkövetkezendő kezeléseknél szükséges dózismódosítások
felmérése érdekében