carbamazepina (PORT 344/98 - Lista C1)

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beszerezhető a:

EMS S/A

ATC-kód:

ANTICONVULSIVANTES

Terápiás terület:

ANTICONVULSIVANTES

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2010-01-11

Betegtájékoztató

CARBAMAZEPINA
EMS S/A
Comprimidos de Liberação Prolongada
400 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
carbamazepina
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada de 400 mg – Embalagens com 20,
30, 40 comprimidos ou
embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
carbamazepina...................................................................................................................................
400 mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: dióxido de silício, hipromelose, celulose
microcristalina, dióxido de titânio, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, óxido férrico vermelho, óxido
férrico amarelo, talco + álcool polivinílico
+ macrogol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbamazepina é usada no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É
também usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como
por exemplo, uma condição
dolorosa
da
face
chamada
neuralgia
do
trigêmeo),
tão
bem
quanto
em
determinadas
condições
psiquiátricas (tais como as conhecidas como episódios de mania de
distúrbios do humor bipolar e um
certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
carbamazepina
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
antiepilépticos
(medicamentos
para
crises
convulsivas). A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou
mais crises convulsivas (ataques
epilépticos). Estas crises ocorrem quando mensagens que partem do
cérebro para os músculos não são
propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo. A
carbamazepina auxilia no controle
destas transmissões de mensagens, regula as funções do sistema
nervoso e também controla as outras
doenças menci

Termékjellemzők

CARBAMAZEPINA
EMS S/A
Comprimidos de Liberação Prolongada
400 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
carbamazepina
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada de 400 mg – Embalagens com 20,
30, 40 comprimidos ou embalagem hospitalar com 60 e
100 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de de liberação prolongada contém:
carbamazepina...............................................................................................................................................................................
400 mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: dióxido de silício, hipromelose, celulose
microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio,
laurilsulfato de
sódio, óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo, talco +
álcool polivinílico + macrogol e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES


Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.


A carbamazepina é adequado para monoterapia e terapia combinada.


A carbamazepina geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (veja "Advertências e precauções").


Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.


Síndrome de abstinência alcoólica.


Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). Neuralgia
glossofaríngea idiopática.


Neuropatia diabética dolorosa.


Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrado como monote