Caramlo 16 mg + 5 mg Tabletki

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Candesartanum cilexetilum + Amlodipinum

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s.

ATC-kód:

C09DB07

INN (nemzetközi neve):

Candesartanum cilexetilum + Amlodipinum

Adagolás:

16 mg + 5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418069; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418076; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418083; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418090; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418106; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418113; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418120

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CARAMLO, 16 MG + 5 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetili + Amlodipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Caramlo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caramlo
3.
Jak stosować lek Caramlo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Caramlo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARAMLO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Caramlo zawiera dwie substancje czynne: kandesartan oraz
amlodypinę. Obie z tych substancji
pomagają ograniczyć wysokie ciśnienie krwi.
•
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych antagonistami wapnia.
Amlodypina hamuje
wnikanie wapnia do ściany naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz
naczyń krwionośnych.
•
Kandesartan należy do grupy substancji zwanych antagonistami
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II wytwarzana jest w organizmie i powoduje skurcz naczyń
krwionośnych,
zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze krwi. Kandesartan
działa poprzez blokowanie
działania angiotensyny II.
Oznacza to, iż obie te substancje pomagają zahamować skurcz naczyń
krwionośnych. W efekcie
naczynia krwionośne rozkurczają się i ciśnienie tętnicze krwi
zostaje obniżone.
Lek Caramlo jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u
pacjentów, których ciśnienie krwi
je

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Caramlo, 16 mg + 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny
bezylanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 81,40 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do jasno beżowych, okrągłe, dwuwarstwowe tabletki o
średnicy 8 ± 0,3 mm, z wytłoczonym
oznakowaniem „16“ po jednej stronie i „5“ po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Caramlo jest wskazany jako leczenie zastępcze w
leczeniu samoistnego
nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych, u których uzyskano
odpowiednią kontrolę ciśnienia
w wyniku stosowania amlodypiny i kandesartanu jednocześnie, w takich
samych dawkach jak
w produkcie Caramlo.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci powinni stosować dawkę odpowiadającą ich wcześniejszemu
leczeniu.
Dla zazwyczaj stosowanych dawek dostępne są różne moce tego
produktu leczniczego.
Dawka 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny na dobę
dostępna jest w postaci 1 tabletki
Caramlo, 16 mg+5 mg.
Maksymalna dawka dobowa kandesartanu cyleksetylu to 32 mg, a
maksymalna dawka dobowa
amlodypiny to 10 mg .
_Osoby w podeszłym wieku (65 lat lub starsze) _
Wymagana jest ostrożność podczas zwiększania dawki (patrz punkty
4.4 i 5.2).
_Zaburzenie czynności wątroby _
Nie określono zaleceń dotyczących dawkowania dla pacjentów z
zaburzoną czynnością wątroby.
Produkt leczniczy Caramlo jest przeciwwskazany u pacjentów z
ciężkim zaburzeniem czynności
wątroby oraz u pacjentów z cholestazą (patrz punkty 4.3, 4.4 i
5.2).
_Zaburzenie czynności nerek _
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi do
umiarkowanych
2
zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny > 15 ml/min,
patrz punkt