Captopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/25 mg, tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

CAPTOPRIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beszerezhető a:

Sandoz B.V.

ATC-kód:

C09BA01

INN (nemzetközi neve):

CAPTOPRIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Gyógyszerészeti forma:

Tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; STEARINEZUUR (E 570),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Captopril And Diuretics

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; STEARINEZUUR (E 570);

Engedély dátuma:

1999-10-25

Betegtájékoztató

Sandoz B.V.
Page 1/11
Captopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/25 mg, tabletten
RVG 23698
1313-V11
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 50/25 MG, TABLETTEN
captopril en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Captopril/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Captopril behoort tot de groep van de zogenaamde antihypertensiva
(ACE-remmers). Het remt de werking
van bepaalde enzymen af, waardoor het de bloeddruk verlaagt.
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van de zogenaamde
thiazidediuretica. Het is een urine-uitdrijvend
middel (‘plastablet’). Het bevordert de uitscheiding van water en
zouten via de nieren.
Captopril/Hydrochloorthiazide Sandoz combineert de bloeddrukverlagende
werking van captopril en
hydrochloorthiazide.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt gebruikt bij hoge bloeddruk
als u onvoldoende heeft
gereageerd op behandeling met alleen captopril of alleen de plaspil
hydrochloorthiazide.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZI

Termékjellemzők

Sandoz B.V.
Page 1/18
Captopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/25 mg,
tabletten
RVG 23698
1311-v11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet: 50 mg captopril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
witte, achthoekige tablet met dubbele breukgleuf en inscriptie ´Cc´.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Dit combinatiepreparaat is bestemd voor patiënten die niet adequaat
reageren op captopril- of
hydrochloorthiazidemonotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Captopril/Hydrochloorthiazide Sandoz kan worden ingenomen met of
zonder voedsel door patiënten wiens
bloeddruk niet adequaat gereguleerd wordt door captopril monotherapie
of hydrochloorthiazide
monotherapie.
Een maximale dagdosering van 50 mg captopril/25 mg hydrochloorthiazide
dient niet overschreden te
worden. Indien onvoldoende bloeddrukdaling wordt verkregen, kan
additionele antihypertensieve medicatie
aan de behandeling worden toegevoegd (zie rubriek 4.5).
VOLWASSENEN: de toediening van een vaste combinatie van captopril en
hydrochloorthiazide wordt meestal
aanbevolen na dosistitratie van de afzonderlijke componenten. De
gebruikelijke onderhoudsdosering is 50/25
mg eenmaal daags in de morgen. Indien klinisch geschikt, kan een
directe verandering van monotherapie
naar het combinatiepreparaat worden overwogen.
NIERINSUFFICIËNTIE: bij een kreatinine klaring tussen 30 en 80 ml/min
is de initiële dosis gewoonlijk 25/12,5
mg eenmaal daags in de morgen.
De combinatie captopril/hydrochloorthiazide is gecontraïndiceerd bij
patiënten met een ernstig gestoorde
nierfunctie (kreatinineklaring < 30 ml/min).
Sandoz B.V.
Page 2/18
Captopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/25 mg,
tabletten
RVG 23698
1311-v11
1.3.1.1 Samenv