CAPTOPRIL APOTEX 25 mg COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

CAPTOPRIL

Beszerezhető a:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC-kód:

C09AA01

INN (nemzetközi neve):

CAPTOPRIL

Adagolás:

25 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

CAPTOPRIL 25 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Captopril

Termék összefoglaló:

CAPTOPRIL APOTEX 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 03/02/2004 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2004-02-03

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPTOPRIL APOTEX 25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Captopril APotex 25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar CAptopril Apotex 25 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Captopril Apotex 25 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Captopril Apotex 25 mg comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CAPTOPRIL APOTEX 25 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Captopril Apotex es un medicamento que pertenece al grupo de los
llamados inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril
produce una relajación de los vasos
sanguíneos y reduce la presión arterial.
Captopril Apotex está indicado en el tratamiento de:
-
Presión arterial elevada (hipertensión arterial).
-
Insuficiencia
cardíaca
crónica,
en
combinación
con
diuréticos
y
cuando
sea
apropiado
con
medicamentos digitálicos y betabloqueantes.
-
Infarto de miocardio.
-
Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía
diabética tipo I).
2. ANTES DE TOMAR CAPTOPRIL APOTEX 25 MG COMPRIMIDOS
NO TOME CAPTOPRIL APOTEX 25 MG COMPRIMIDOS
-
Si es alérgico a captopril o a cualquiera de los demás componentes
de Captopril Apotex.
-
Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con fármacos
del mismo grupo que captopril
(inhibidores de la ECA).
-
Si pade

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Captopril Apotex 25 mg comprimidos EFG
Captopril Apotex 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 25 mg contiene 25 mg de captopril.
Cada comprimido de 50 mg contiene 50 mg de captopril.
Excipientes: Lactosa hidratada. Cada comprimido de 25 mg contiene
45,60 mg de lactosa
hidratada y los comprimidos de 50 mg contienen 91,20 mg de lactosa
monohidrata.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Captopril está indicado para el tratamiento de:

HIPERTENSIÓN.

INSUFICIENCIA CARDÍACA CRÓNICA con reducción de la función
ventricular sistólica, en combinación
con diuréticos y, cuando sea apropiado, con digitálicos y
betabloqueantes.
.

INFARTO DE MIOCARDIO:
_-_
_ _
_Tratamiento _
_a _
_corto _
_plazo _
_(4 _
_semanas): _
Captopril
está
indicado
en
aquellos
pacientes
clínicamente estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un
infarto.
_-_
_ _
_Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca sintomática:
_Captopril está indicado en
pacientes clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de
eyección ≤ 40%).

NEFROPATÍA DIABÉTICA MACROPROTEINÚRICA en pacientes con diabetes
tipo I (Nefropatía diabética tipo
I) (ver sección 5.1).
(Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deber ser individualizada dependiendo del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y de la respuesta de
la presión arterial. La dosis máxima diaria recomendada es de 150
mg. Captopril se puede tomar antes,
durante y después de las comidas.
HIPERTENSIÓN
La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día administrada en
dos dosis. La dosis se puede aumentar
gradualmente, con intervalos de al menos 2 semanas, hasta 100-150
mg/día dividida en dos dosis, según se
considere necesario para alcanzar la presión arterial deseada.