CAPECITABINE PHARMACENTER 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kapecitabin

Beszerezhető a:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-kód:

L01BC06

INN (nemzetközi neve):

capecitabine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24315 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xeloda 500 mg filmtabletta - EU/1/00/163; COLOXET 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22264; XALVOBIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22266; CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22372; CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22333; CAPECITABIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22472; Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/12/761; Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - EU/1/12/762; CAPECITABIN FAIR-MED 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22873; Capecitabine medac 500 mg filmtabletta - EU/1/12/802

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-12-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPECITABINE PHARMACENTER 150 MG FILMTABLETTA
CAPECITABINE PHARMACENTER 500 MG FILMTABLETTA
kapecitabin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Capecitabine Pharmacenter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Capecitabine Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Capecitabine Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPECITABINE PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Capecitabine Pharmacenter a daganatellenes (citosztatikus)
gyógyszerek csoportjába tartozik,
melyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabine
Pharmacenter kapecitabin
hatóanyagot tartalmaz, mely önmagában nem daganatellenes
gyógyszer. Csak miután felszívódott, a
szervezetben alakul át aktív daganatellenes gyógyszerré (főleg a
daganatos szövetekben és nem a
normális szövetekben).
A Capecitabine Pharmacenter-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és
emlőrák kezelésére alkalmazzák.
A Capecitabine Pharmacenter-t ezenkívül a vastagbélrák újbóli
kialakulásának

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Capecitabine Pharmacenter 150 mg filmtabletta
Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Capecitabine Pharmacenter 150
mg
filmtabletta
150 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
Capecitabine Pharmacenter 500
mg
filmtabletta
500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Capecitabine Pharmacenter 150
mg
filmtabletta
7,5 mg vízmentes laktózt tartalmaz 150 mg-os filmtablettánként.
Capecitabine Pharmacenter 500
mg
filmtabletta
25 mg vízmentes laktózt tartalmaz 500 mg-os filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Capecitabine Pharmacenter 150
mg
filmtabletta
Világos rózsaszínű, bikonvex, kapszula formájú filmtabletta,
egyik oldalán „CAP”, másik oldalán
„150” jelöléssel ellátva.
Capecitabine Pharmacenter 500
mg
filmtabletta
Sötét rózsaszínű, bikonvex, kapszula formájú filmtabletta,
egyik oldalán „CAP”, másik oldalán „500”
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Capecitabine Pharmacenter a következő indikációkban javalott:
- a III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) vastagbélrákos
betegek műtét utáni adjuváns
kezelésére (lásd 5.1 pont)
- a metasztatikus colorectalis rák kezelésére (lásd 5.1 pont).
- platina alapú sémával kombinálva az előrehaladott gyomorrák
elsővonalbeli kezelésére (lásd
5.1 pont).
- docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont) lokálisan előrehaladott
vagy metasztatikus emlőrák
kezelésére, eredménytelen citotoxikus kemoterápia után. Az
előző terápiának tartalmaznia
kell egy antraciklint.
OGYÉI/74495/2022
OGYÉI/74515/2022
2
- monoterápiaként lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus
emlőrák kezelésére sikertelen
taxán és antraciklin tartalmú kemoterápia után vagy olyan
betegeknél, akiknél további
antraciklin terápia nem javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Capecitabine Pharmacenter-t csak