Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kapecitabin
Pharmacenter Europe Kft.
L01BC06
capecitabine
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24315 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xeloda 150 mg filmtabletta - EU/1/00/163; COLOXET 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22264; XALVOBIN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22266; CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22372; CAPECITABINE ZENTIVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22333; CAPECITABIN SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22472; Capecitabine Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/12/761; Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - EU/1/12/762; CAPECITABIN FAIR-MED 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22873; Capecitabine medac 150 mg filmtabletta - EU/1/12/802
Generikus
2023-12-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CAPECITABINE PHARMACENTER 150 MG FILMTABLETTA CAPECITABINE PHARMACENTER 500 MG FILMTABLETTA kapecitabin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Capecitabine Pharmacenter szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Capecitabine Pharmacenter-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Capecitabine Pharmacenter-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPECITABINE PHARMACENTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Capecitabine Pharmacenter a daganatellenes (citosztatikus) gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabine Pharmacenter kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, mely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak miután felszívódott, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes gyógyszerré (főleg a daganatos szövetekben és nem a normális szövetekben). A Capecitabine Pharmacenter-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlőrák kezelésére alkalmazzák. A Capecitabine Pharmacenter-t ezenkívül a vastagbélrák újbóli kialakulásának Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Capecitabine Pharmacenter 150 mg filmtabletta Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Capecitabine Pharmacenter 150 mg filmtabletta 150 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként. Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmtabletta 500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): Capecitabine Pharmacenter 150 mg filmtabletta 7,5 mg vízmentes laktózt tartalmaz 150 mg-os filmtablettánként. Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmtabletta 25 mg vízmentes laktózt tartalmaz 500 mg-os filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Capecitabine Pharmacenter 150 mg filmtabletta Világos rózsaszínű, bikonvex, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán „CAP”, másik oldalán „150” jelöléssel ellátva. Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmtabletta Sötét rózsaszínű, bikonvex, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán „CAP”, másik oldalán „500” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Capecitabine Pharmacenter a következő indikációkban javalott: - a III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) vastagbélrákos betegek műtét utáni adjuváns kezelésére (lásd 5.1 pont) - a metasztatikus colorectalis rák kezelésére (lásd 5.1 pont). - platina alapú sémával kombinálva az előrehaladott gyomorrák elsővonalbeli kezelésére (lásd 5.1 pont). - docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont) lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére, eredménytelen citotoxikus kemoterápia után. Az előző terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint. OGYÉI/74495/2022 OGYÉI/74515/2022 2 - monoterápiaként lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére sikertelen taxán és antraciklin tartalmú kemoterápia után vagy olyan betegeknél, akiknél további antraciklin terápia nem javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Capecitabine Pharmacenter-t csak Olvassa el a teljes dokumentumot