CAPECITABINE MEDICO UNO 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kapecitabin

Beszerezhető a:

Medico Uno Worldwide (Cyprus) Ltd.

ATC-kód:

L01BC06

INN (nemzetközi neve):

capecitabine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22478 / 03 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22478 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Xeloda 500 mg filmtabletta - EU/1/00/163; CAPECITABIN ACTAVIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22208; CAPECITABINE GLENMARK 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22230; COLOXET 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22264; VOPECIDEX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22250; XALVOBIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22266; CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22372; CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22333; CAPECITABIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22472; Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/12/761; Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - EU/1/12/762; CITAMED 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22479; CAPECITABIN FAIR-MED 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22873; Capecitabine medac 500 mg filmtabletta - EU/1/12/802

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-05-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPECITABINE MEDICO UNO 150 MG FILMTABLETTA
CAPECITABINE MEDICO UNO 500 MG FILMTABLETTA
kapecitabin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Medico Uno és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Capecitabine Medico Uno szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Capecitabine Medico Uno-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Capecitabine Medico Uno-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPECITABINE MEDICO UNO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Capecitabine Medico Uno a daganatellenes (citosztatikus szerek)
szerek csoportjába tartozik,
amelyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabine
Medico Uno 150 mg vagy 500 mg
kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, amely önmagában nem
daganatellenes szer. Csak miután
felszívódott, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes
szerré (inkább a daganatos szövetekben,
mint a normális szövetekben).
A Capecitabine Medico Uno-t az orvos vastagbél-, végbél-, gyomor-
és emlődaganat kezelésére
rendeli.
A Capecitabine Medico Uno-t az orvos ezenkívül a vastagbéldaganat
újbóli kialakulásának
megelőzésére re

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Capecitabine Medico Uno 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Barack színű, hosszúkás, kb. 17.1 mm x 8.1 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán „500” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Capecitabine Medico Uno III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium)
colon carcinomás betegek műtét
utáni adjuváns kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont).
A Capecitabine Medico Uno a metasztatikus colorectalis carcinoma
kezelésére javasolt (lásd
5.1 pont).
A Capecitabine Medico Uno platina-alapú sémával kombinálva az
előrehaladott gyomor carcinoma
elsővonalbeli kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont).
A Capecitabine Medico Uno docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont)
lokálisan előrehaladott vagy
metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javasolt eredménytelen
citotoxikus kemoterápia után. Az
előző terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint. A
Capecitabine Medico Uno javasolt mint
monoterápia lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus
emlőcarcinoma kezelésére sikertelen taxan és
antraciklin tartalmú kemoterápia után vagy olyan betegeken, akiknek
további antraciklin terápia nem
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Capecitabine Medico Uno-t csak olyan orvos rendelheti, aki
megfelelő képzettséggel és gyakorlattal
rendelkezik a daganatellenes szerek alkalmazásában. A Capecitabine
Medico Uno tablettát étkezés
után 30 percen belül, vízzel kell lenyelni. A kezelést abba kell
hagyni, ha a betegség progrediál vagy
elviselhetetlen toxicitás lép fel. A szokásos és a csökkentett
adagok kiszámítása a testfelszín alapján a
Capecitabine Medico Uno 1250 mg/m
2
és 1000 mg/m
2
kezdő dózisaira vonatkozóan az 1. illetve a 2.
táblázatban találhatók.
Ajánlott adagolás (lásd 5.1 pont):
Monoterápia
Colon carcinoma,
colorectalis
carcinoma
és
e
m
l
ő
carcinoma
�