CAPECITABINE GLENMARK 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kapecitabin

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

L01BC06

INN (nemzetközi neve):

capecitabine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22230 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22230 / 02 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22230 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22230 / 04 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22230 / 05 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22230 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Xeloda 150 mg filmtabletta - EU/1/00/163; CAPECITABIN ACTAVIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22208; COLOXET 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22264; VOPECIDEX 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22250; XALVOBIN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22266; CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22372; CAPECITABINE ZENTIVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22333; CAPECITABIN SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22472; Capecitabine Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/12/761; CAPECITABINE MEDICO UNO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22478; Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - EU/1/12/762; CITAMED 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22479; CAPECITABIN FAIR-MED 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22873; Capecitabine medac 150 mg filmtabletta - EU/1/12/802

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPECITABINE GLENMARK 150 MG FILMTABLETTA
CAPECITABINE GLENMARK 500 MG FILMTABLETTA
kapecitabin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát , vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Glenmark és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Capecitabine Glenmark szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Capecitabine Glenmark-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Capecitabine Glenmark-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPECITABINE GLENMARK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Capecitabine Glenmark a daganatellenes (citosztatikus gyógyszerek)
gyógyszerek csoportjába
tartozik, amelyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A
Capecitabine Glenmark kapecitabin
hatóanyagot tartalmaz, amely önmagában nem daganatellenes
gyógyszer. Csak felszívódás után a
szervezetben alakul át aktív daganatellenes gyógyszerré (az
átalakulás nagyobb mértékben megy
végbe a daganatos szövetekben, mint a normális szövetekben).
A Capecitabine Glenmark-ot az orvos vastagbél-, végbél-, gyomor-
és emlődaganat kezelésére rendeli.
A Capecitabine Glenmark-ot az orvos ezenkívül a vastagbéldaganat
új

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CAPECITABINE GLENMARK 150 MG FILMTABLETTA
CAPECITABINE GLENMARK 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CAPECITABINE GLENMARK 150 MG FILMTABLETTA: 150 mg kapecitabin
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag
:
7,640 mg vízmentes laktóz.
CAPECITABINE GLENMARK 500 MG FILMTABLETTA: 500 mg kapecitabin
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag
:
25,470 mg vízmentes laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Capecitabine Glenmark 150
mg filmtabletta
Világos barackszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán mélynyomású ‘150’ jelzéssel
ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
Capecitabine Glenmark 500
mg filmtabletta
Barackszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású ‘500’ jelzéssel ellátott,
másik oldalán sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A kapecitabin III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) colon
carcinomás betegek műtét utáni adjuváns
kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont).
A kapecitabin a metasztatikus colorectalis carcinoma kezelésére
javasolt (lásd 5.1 pont).
A kapecitabin platina-alapú sémával kombinálva az előrehaladott
gyomor carcinoma elsővonalbeli
kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont).
A kapecitabin docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont) lokálisan
előrehaladott vagy metasztatikus
emlőcarcinoma kezelésére javasolt eredménytelen citotoxikus
kemoterápia után. Az előző terápiának
tartalmaznia kell egy antraciklint. A kapecitabin javasolt mint
monoterápia, lokálisan előrehaladott
vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére sikertelen taxan és
antraciklin tartalmú kemoterápia
után vagy olyan betegeken, akiknek további antraciklin terápia nem
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kapecitabint csak daganatellenes szerek alkalmazásában
gyakorlattal rendelkező szakorvos
rendelheti
.
Minden beteg esetében az első kezelési ciklus alatt gondos
megfi