Capecitabine Glenmark 150 mg filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

CAPECITABINE 150 mg/stuk

INN (nemzetközi neve):

CAPECITABINE 150 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

DE/H/5462/001-002/E01
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CAPECITABINE GLENMARK 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CAPECITABINE GLENMARK 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
capecitabine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Capecitabine Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPECITABINE GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Capecitabine Glenmark behoort tot de groep medicijnen, bekend als
‘cytostatische medicijnen’, die de
groei stoppen van kankercellen. Capecitabine Glenmark bevat
capecitabine, wat op zichzelf geen
cytostatisch medicijn is. Pas als het in het lichaam is opgenomen,
wordt het omgezet in een actief
antikankermedicijn (voornamelijk in het tumorweefsel).
Capecitabine Glenmark wordt gebruikt voor de behandeling van kanker
van de dikke darm, de
endeldarm, de maag of van borstkanker. Daarnaast wordt Capecitabine
Glenmark gebruikt om het
opnieuw ontstaan van kanker van de dikke darm te voorkomen na
operatieve verwijdering van de
tumor.
Capecitabine Glenmark kan alleen gebruikt worden, of samen met andere
medicijnen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor capecita

Termékjellemzők

DE/H/5462/001-002/E01
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Capecitabine Glenmark 150 mg filmomhulde tabletten
Capecitabine Glenmark 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Capecitabine Glenmark 150 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg
capecitabine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 7 mg lactose en bevat ook natrium.
Elke Capecitabine Glenmark 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg
capecitabine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg lactose en bevat ook natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
150 mg:
lichtroze, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten, 11,5 mm lang
en 5,5 breed, aan de ene kant
gemerkt met CAP en aan de andere kant met 150.
500 mg:
donkerroze, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten, 16,0 mm lang
en 8,5 breed, aan de ene
kant gemerkt met CAP en aan de andere kant met 500.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Capecitabine is geïndiceerd
-
als adjuvante behandeling bij patiënten die geopereerd zijn aan
stadium III (stadium Dukes’
C) colonkanker (zie rubriek 5.1)
-
bij de behandeling van gemetastaseerd colorectaalkanker (zie rubriek
5.1)
-
bij de eerstelijnsbehandeling van gevorderde maagkanker in combinatie
met een op platinum
gebaseerd regime (zie rubriek 5.1)
DE/H/5462/001-002/R/001
2
-
in combinatie met docetaxel (zie rubriek 5.1) bij de behandeling van
patiënten met lokaal
gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na het falen van
cytotoxische chemotherapie. Een
anthracyclinederivaat moet deel hebben uitgemaakt van de voorgaande
therapie
-
als monotherapie bij de behandeling van patiënten met lokaal
gevorderde of gemetastaseerde
borstkanker bij wie taxanen en een anthracyclinederivaat bevattende
chemotherapie hebben
gefaald of bij wie een verdere therapie met anthracyclinederivaten
niet is aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Capecitabine mag alleen worden v