CAPECITABINE EG 150 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

capécitabine 150 mg

Beszerezhető a:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kód:

L01BC06

INN (nemzetközi neve):

capécitabine 150 mg

Adagolás:

150 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > capécitabine 150 mg

db csomag:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l

Terápiás terület:

cytostatiques (antimétabolites)

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BC06CAPECITABINE EG appartient au groupe des médicaments appelés « agents cytostatiques » qui bloque la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE EG contient de la capécitabine, qui elle-même n’est pas un agent cytostatique. Ce n’est qu’après avoir été absorbée dans l’organisme qu’elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).CAPECITABINE EG est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein. De plus, CAPECITABINE EG est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.CAPECITABINE EG peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.

Termék összefoglaló:

CAPÉCITABINE 150 mg - XELODA 150 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2013-03-01

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2024
Dénomination du médicament
CAPECITABINE EG 150 mg, comprimé pelliculé
Capécitabine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPECITABINE EG 150 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPECITABINE EG 150 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CAPECITABINE EG 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPECITABINE EG 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE EG 150 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BC06
CAPECITABINE EG appartient au groupe des médicaments appelés «
agents cytostatiques » qui bloque la
croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE EG contient de la
capécitabine, qui elle-même n’est
pas un agent cytostatique. Ce n’est qu’après avoir été
absorbée dans l’organisme qu’elle est transformée en
un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les
tissus normaux).
CAPECITABINE EG est utilisé dans le traitement du cancer du côlon,
du cancer rectal, du cancer de
l’estomac ou du cancer

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPECITABINE EG 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Capécitabine........................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 7,64 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, de forme oblongue, de couleur
pêche clair, comportant l’inscription « 150
» sur une face, l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CAPECITABINE EG est indiqué :
·
en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de
Dukes) après résection (voir rubrique
5.1) ;
·
dans le traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique
5.1) ;
·
en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en
association à une chimiothérapie à base
de sel de platine (voir rubrique 5.1) ;
·
en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1) dans le
traitement du cancer du sein localement avancé
ou métastatique, après échec à une chimiothérapie cytotoxique. La
chimiothérapie antérieure doit avoir
comporté une anthracycline ;
·
en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement
avancé ou métastatique, après échec aux
taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline ou
lorsqu’une chimiothérapie supplémentaire
par anthracycline n’est pas indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La capécitabine doit seulement être prescrite par un médecin
qualifié, expérimenté dans l’utilisation des anti-
cancéreux. Une surveillance attentive est recommandée pour tous les
patients pendant le premier cycle de
traitement.
Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la
maladie ou d’observation d’une