Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Natrium-(S)-lactat-Lösung; Magnesiumchlorid-Hexahydrat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)
Calcium Chloride Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium chloride, sodium(S)-lactate solution, magnesium chloride hexahydrate
Peritonealdialyselösung
Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,2573 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 25 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,786 Gramm; Natrium-(S)-lactat-Lösung (32698) 7,847 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,1017 Gramm
intraperitoneale Anwendung
verlängert
1981-04-27
GEBRAUCHSINFORMATION CAPD/DPCA 4 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH CAPD/DPCA 2/3/4 Peritonealdialyselösung (Gelbe Schattierung: Unterschiede zwischen den Stärken bezüglich des Glucosegehalts) APPLIKATIONSSYSTEME: _stay•safe_ / _sleep•safe_ (Blaue / grüne Schattierung: Informationen bezüglich der unterschiedlichen Applikationssysteme) Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAPD/DPCA 4 Peritonealdialyselösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizi- nische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage an- gegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CAPD/DPCA 4 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CAPD/DPCA 4 beachten? 3. Wie ist CAPD/DPCA 4 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CAPD/DPCA 4 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPD/DPCA 4 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CAPD/DPCA 4 DIENT ZUR BLUTREINIGUNG über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem Nieren- versagen im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse bezeichnet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAPD/DPCA 4 BEACHTEN? CAPD/DPCA 4 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn der Gehalt an KALIUM IN IHREM BLUT SEHR NIEDRIG IST • wenn der Gehalt an CALCIUM IN IHREM BLUT SEHR HOCH IST • wenn Sie an einer STÖRUNG IM LACTATS Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION CAPD/DPCA 4 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH CAPD/DPCA 2/3/4 Peritonealdialyselösung (Gelbe Schattierung: Unterschiede zwischen den Stärken) APPLIKATIONSSYSTEME: _stay•safe_ / _sleep•safe_ 1/11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CAPD/DPCA 4 Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Liter enthält: Calciumchlorid-Dihydrat 0,2573 g Natriumchlorid 5,786 g Natrium-(S)-lactat-Lösung 7,85 g (3,925 g Natrium-(S)-lactat) Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g Glucose-Monohydrat 25,0 g (22,73 g Glucose) bis zu 1,1 g Fructose Ca 2+ 1,75 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l (S)-Lactat 35 mmol/l Glucose 126,1 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung Theoretische Osmolarität 401 mOsm/l pH 5,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder Genese, die mit Peritonealdia- lyse behandelt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG CAPD/DPCA 4 darf ausschließlich intraperitoneal angewendet werden. Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung und die notwendige Ver- weilzeit werden vom behandelnden Arzt festgelegt. FACHINFORMATION CAPD/DPCA 4 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH CAPD/DPCA 2/3/4 Peritonealdialyselösung (Gelbe Schattierung: Unterschiede zwischen den Stärken) APPLIKATIONSSYSTEME: _stay•safe_ / _sleep•safe_ 2/11 Kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) ERWACHSENE: Soweit nicht anders verordnet, erhalten Patienten eine Infusion von 2000 ml Peritonealdialyselö- sung pro Wechsel viermal pro Tag. Nach einer Verweilzeit von 2 bis 10 Stunden wird die Lösung abgelassen. Eine individuelle Anpassung von Dosierung, Volumen und Anzahl der Beutelwechsel ist in jedem Fall erforderlich. Falls zu Beginn der Peritonealdialysebehandlung Dehnungs Olvassa el a teljes dokumentumot