CAPD/DPCA 4 peritoneális dializáló oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05DB

INN (nemzetközi neve):

electrolits

Osztály:

TK

Terápiás csoport:

Isotonic solution

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X 2000 ml dupla zsákban - (stay safe rendszer) - OGYI-T-07025 / 07 - Sz - TK - igen; 4 X 2500 ml dupla zsákban - (stay safe rendszer) - OGYI-T-07025 / 08 - Sz - TK - igen; 2 X 5000 ml infúziós zsákok. műanyag védőzsákban - (sleep safe rendszer) - OGYI-T-07025 / 09 - Sz - TT - igen; 2 X 5000 ml - - (safe lock rendszer) - OGYI-T-07025 / 12 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1999-08-05

Betegtájékoztató

Többnyelvű: RO, CZ, HU, BG, GB (for _stay_
_•_
_safe_)
HU, RO, GB (for _Safe_
_•_
_Lock_)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPD/DPCA 4 peritoneális dializáló oldat
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a nővért.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CAPD/DPCA 4 és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CAPD/DPCA 4 alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a CAPD/DPCA 4-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CAPD/DPCA 4-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPD/DPCA 4 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A CAPD/DPCA 4-T végállapotú veseelégtelenségben szenvedő
betegeknél A VÉRNEK a hashártya
segítségével történő MEGTISZTÍTÁSÁRA ALKALMAZZÁK. A vér
megtisztításának ezt a módját peritoneális
dialízisnek nevezik.
2.
TUDNIVALÓK A CAPD/DPCA 4 ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CAPD/DPCA 4-T:

ha a VÉRÉBEN A KÁLIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY

ha a VÉRÉBEN A KALCIUM SZINTJE NAGYON MAGAS

ha a LAKTÁTACIDÓZISnak (tejsav felszaporodása a vérben) nevezett
súlyos
anyagcsere-rendellenesség áll fenn Önnél

ha FRUKTÓZLEB

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CAPD/DPCA 4 peritoneális dializáló oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 liter tartalmaz:
Kalcium-klorid-dihidrát
0,2573 g
Nátrium-klorid
5,786 g
Nátrium-(S)-laktát oldat
7,85 g
(3,925 g nátrium-(S)-laktát)
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,1017 g
Glükóz-monohidrát
25,0 g
(22,73 g glükóz)
Fruktóz max. 1,1 g
Ca
2+
1,75 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
103,5 mmol/l
(S)-laktát
35 mmol/l
Glükóz
126,1 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Peritoneális dializáló oldat
Tiszta, színtelen, vagy halványsárga színű oldat.
Elméleti ozmolaritás
401 mOsm/l
pH ≈ 5,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző eredetű, végstádiumban lévő (dekompenzált)
krónikus veseelégtelenség, amennyiben
peritoneális dialízissel kezelhető.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A CAPD/DPCA 4 kizárólag intraperitoneális alkalmazásra szolgál.
A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges
benntartási időt a kezelőorvos határozza
meg.
Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (Continuous ambulatory
peritoneal dialysis, CAPD)
FELNŐTTEK:
Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a betegnek 2000 ml oldatot kell
beadni kezelésenként naponta
négyszer. 2–10 órás benntartási idő után az oldatot leengedik.
Az adagot, a térfogatot és a cserék számát minden betegnek
egyedileg kell megállapítani.
OGYÉI/32757/2019
Amennyiben a kezelés elején a beteg az oldat által okozott
feszülés miatti fájdalomról panaszkodik, az
adagot ideiglenesen 500-1500 ml-re kell csökkenteni.
Nagyobb testtömegű betegeknél, és ha a reziduális vesefunkció
már megszűnt, emelt térfogatú
dializáló oldat adása szükséges. Ezeknek a betegeknek, vagy olyan
betegeknek, akik jól tűrik a
nagyobb térfogatokat, kezelésenként 2500-3000 ml oldat adható.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:
Gyermekeknek az egy kezelés alkalmával beadandó oldat térfogatát
a kor és a testfelszín (Body