Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
információ
Dr. Wolff GmbH
D01AC01
clotrimazole
TT
Generikus
2001-07-16
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8093/02-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. január 30. Szám: 20.687/41/2001 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása CANIFUG KRÉM (Dr.A.Wolff) MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ? A készítmény a bőr gombás megbetegedéseinek kezelésére szolgál. Alkalmas a külső nemi szervek és a körömágy gombás betegségeinek kezelésére is. Hajas fejbőr felületes gombás be- tegségeiben kiegészítő helyi kezelésre használható. Nyálkahártyákra (hüvely, száj belseje) és szembe ne kerüljön! MILYEN HATÓANYAGOT ÉS MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KRÉM? Hatóanyaga 10 mg clotrimazol grammonként, 200 mg, ill 500 mg (20 g, ill. 50 g-os) tubusonként, vízzel lemosható krémben. Segédanyagok: Segédanyagok: trinátrium-citrát, szorbitán-sztearát, benzil-alkohol, cetil-palmitát, poliszorbát 60, cetil-sztearil-alkohol, aktil-dodekanol, tisztított víz. MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ? A készítmény ellenjavallt bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (allergia) esetén. A Canifug krém vény nélkül is kapható. Amennyiben azonban a továbbiakban leírt kezelés mellett tünetei nem múlnak, forduljon orvoshoz! (Ön számára szokatlan, bizonytalan eredetű bőrtünet jelentkezésekor célszerű, ha a kezelés indokoltságát orvos állapítja meg.) HOGYAN ALKALMAZZA A KRÉMET? Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, szokásos alkalmazása a következő: A megbetegedett bőrterületet – annak megtisztítása és gondos megszárítása után – naponta 2-3 alkalommal kell Canifug krémmel vékonyan bedörzsölni. A megfelelő terápiás hatás elé- réséhez alkalmanként alacsony dózisok elégségesek. Tenyérnyi bőrfelületre kb. 0,5 cm-nyi krém a legtöbb esetben elegendő. A készítmény vízzel lemosható a bőrről, illetve a ruházatról. A sikeres kezelés alapfeltétele a krém rendszeres, megfelelő ideig történő használata. A keze- lés időtartama Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8093/02-03 Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. január 30. Szám: 20.687/41/2001 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása ATC: D01A C01 INN: clotrimazole 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CANIFUG KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg clotrimazolum grammonként, vízzel lemosható krémben. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Krém. Fehér vagy halvány sárga, homogén, enyhén jellegzetes szagú krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A kültakaró clotrimazol-érzékeny gombák (lásd 5.1) okozta fertőzései. A kezelésre reagáló kórképek: erosio interdigitalis mycotica, intertrigo mycotica, Candida vulvitis és balanitis, mycosis corporis superfacialis, gombás paronychiák, pityriasis versicolor. Bár nem gombás eredetű, az erythrasma is reagál a kezelésre. Orális készítmény lokális kiegészítéseként javasolt mycosis capitis superficialis (microsporia, trichopthytia) kórképekben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A megbetegedett bőrterületet – annak megtisztítása és gondos megszárítása után – naponta 2-3 alkalommal kell Canifug krémmel vékonyan bedörzsölni. A megfelelő terápiás hatás eléréséhez alacsony egyszeri dózisok elégségesek. Tenyérnyi bőrfelületre kb. 0,5 cm-nyi krém, a legtöbb esetben elegendő. A sikeres kezelés alapfeltétele a krém rendszeres, megfelelő ideig történő használata. A kezelés időtartama változó, egyebek mellett függ a megbetegedés mértékétől és lokalizáció- jától. A teljes gyógyulás érdekében a kezelés időtartama legtöbb esetben legalább 4 hét. A Candida okozta vulvitis és balanitis 1-2 hét alatt, a pityriasis versicolor 1-3 hét alatt, az erythrasma 2-4 hét alatt gyógyul. Lábgombásodás esetén – az általában gyors tüneti javulás ellenére – a kezelést célszerű az összes tünet eltűnését követően még 2 hétig folytatni. 4.3 ELLENJAVALL Olvassa el a teljes dokumentumot