CANESTEN 10 mg/1 mL otopina za kožu

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

klotrimazol

Beszerezhető a:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC-kód:

D01AC01

INN (nemzetközi neve):

klotrimazol

Adagolás:

10 mg/1 mL

Gyógyszerészeti forma:

otopina za kožu

Összetétel:

1 mL otopine sadrži: 10 mg klotrimazola

db csomag:

20 mL otopine u plastičnoj bočici sa kapaljkom i PE zatvaračem na navoj, u kutiji

Recept típusa:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Gyártó:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2021-03-17

Betegtájékoztató

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Canesten 10 mg/ml otopina za kožu
klotrimazol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je
rekao ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4
sedmice.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Canesten otopina i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnenete primjenjivati Canesten otopinu
3.
Kako primjenjivati Canesten otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Canesten otopinu
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Canesten otopina i za šta se koristi?
Canesten
otopina
je
lijek
protiv
gljivica
za
lokalno
liječenje.
Sadrži
ljekoviti
sastojak
klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme.
Canesten otopina primjenjuje se za liječenje:

gljivične infekcije kože stopala (tinea pedum ili »atletsko
stopalo«) i ruku (tinea manuum).
Infekcija uzrokuje ljuštenje, pojavu mjehurića i odumiranje kože na
stopalima, dlanovima i
između prstiju. Na oboljelim dijelovima koža je raspucala, mogu se
pojaviti svrbež, upala i
oteklina;

gljivične
infekcije
kože
na
trupu,
udovima,
kožnim
pregibima
(tinea
corporis)
i
u
preponama (tinea inguinalis). Infekcija se najčešće očituje kao
pojava ovalnih crvenih
mrlja koje se šire i na sredini su svjetlije;

gljivične infekcije kože nazvane pitryasis versicolor. Infekcija
uzrokuje nastanak mrlja sa
sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeđe ili ružičaste boje,
može se pojaviti i gubitak
kožnog pigmenta (depigmentacija);

bakter

Termékjellemzők

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Canesten
10 mg/ml, otopina za kožu
klotrimazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 10 mg klotrimazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: propilenglikol.
1 ml otopine sadrži 546 mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu za vanjsku primjenu.
Otopina je bistra, bezbojna do blago žućkasta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Površinske dermatomikoze koje uzrokuju dermatofiti, kvasnice,
plijesni i dr. (npr. tinea pedum, tinea
manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor,
cutaneous candidiasis), eritrazma.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ponavljanje bolesti sprečava se tako da se liječenje nastavi u
skladu s niže navedenim indikacijama
(vidjeti dio Trajanje liječenja) čak i ako simptomi nestanu.
Trajanje lijeČenja
dermatomikoze
3

4 sedmice
eritrazme
2

4 sedmice
pityriasis versicolor
1

3 sedmice
Ako se simptomi ne poboljšaju unutar 4 sedmice, bolesnici trebaju
potražiti savjet liječnika.
Pedijatrijska skupina bolesnika
Sigurnost i djelotvornost
u djece i adolescenata je ustanovljena na temelju ograničenih
kliničkih
dokaza i tokom desetljeća praćenja nakon stavljanja klotrimazola na
tržište kada se primjenjuje u
skladu s indikacijama i preporučenom dozom.
NaČin primjene
Za primjenu na kožu. Na kožu se kapne nekoliko kapi otopine dva do
tri puta na dan i pažljivo utrlja. Za
površinu veličine dlana dovoljno je nekoliko kapi otopine.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Nema.
1
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate.
4.6. Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Trudnoća:
Postoji ograničena količina podataka o primjeni klotrimazola u
trudnica. Ispitivanja na životinjama ne
daju naznake direktnih ili indirektnih štetnih utjecaja na
reprodu