CANDIBENE 1% krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

információ

Beszerezhető a:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC-kód:

D01AC01

INN (nemzetközi neve):

clotrimazole

db csomag:

1x50g 1x20g

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1997-04-07

Betegtájékoztató

3.sz. melléklete az OGYI-T-5579/01-02, 5580/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. december 9.
Szám: 11.129/55/2002
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy:Betegtájékoztató
_módosítása_
Felújítás
CANDIBENE 1% KRÉM
CANDIBENE 1% SPRAY
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet _
_nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen a
gyógyszer körültekintő, _
_szakszerű alkalmazása._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 4 héten belül nem
enyhülnek vagy éppen _
_súlyosbodnak._
MIK A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETEVŐI? _CANDIBENE 1% KRÉM_
_Hatóanyag_
0,01 g clotrimazolum micronisatum 1 g krémben.
_Segédanyagok:_
benzil-alkohol, poliszorbát 60 (Tween 60), szorbitán-sztearát,
spermaceti (Walrat),
cetosztearil-alkohol (Lanette O), Eutanol G (2-oktil-dodekanol),
tisztított víz.
_CANDIBENE 1% SPRAY_
_Hatóanyag_
0,40 g clotrimazolum micronsatum (1 g) oldatban.
_Segédanyagok_:
nátrium-citrát, benzil-alkohol, Eutanol G (2-oktil-dodekanol),
makrogol 400, izopropil-
alkohol, propilén-glikol, tisztított víz.
_MIRE SZOLGÁLNAK A KÉSZÍTMÉNYEK? _
A bőr gombás és egyes bakteriális eredetű fertőzéseinek
kezelésére szánt külsőleges
készítmény, ami orvosi rendelvény nélkül is beszerezhető.
A gyógyszerkészítmény klotrimazolt, gombaellenes hatóanyagot
tartalmaz.
_MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A KRÉM, ILLETVE A SPRAY?_
Klotrimazollal, illetve egyéb összetevővel szembeni
túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
_HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KÉSZÍTMÉNYEKET?_
Amennyiben az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:naponta
2-3 alkalommal
vékonyan a beteg bőrfelületre kell felvinni.
A g

Termékjellemzők

3.sz. melléklete az OGYI-T-5579/01-02, 5580/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. december 9.
Szám: 11.129/55/2002
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
_módosítása_
Felújítás
ATC: D01A C01
INN: clotrimazole
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CANDIBENE 1% KRÉM
CANDIBENE 1% SPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1% KRÉM
30 g lemosható krém 300 mg clotrimazolum micronisatum-ot tartalmaz
1% SPRAY
40 ml oldat 400 mg clotrimazolum micronisatum-ot tartalmaz
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
1 % KRÉM: fehér, sima, homogén krém.
1 % SPRAY: tiszta, színtelen, jellegzetes izopropanol szagú
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Bőrmycosisok,_ különösen a bőrhajlatok gombás megbetegedései:
-_tinea corporis_
_-tinea inguinalis_
_köröm mycosisai_
_interdigitalis mycosisok,_
_felületi candidiasis_
_pytriasis versicolor (Malassezia furfur)_
_bakteriális eredetű erythrasma,_
_gyulladásos dermatomycosisok _(viszketéssel, vagy anélkül)
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Naponta 2-3 alkalommal vékonyan a beteg bőrfelületre kell felvinni.
A gyógyszer
alkalmazása előtt a fertőzött bőrt semleges pH-jú szappannal
óvatosan meg kell tisztítani és
alaposan meg kell szárítani.
A kezelés módja a megbetegedés módjához, kiterjedéséhez és
lokalizációjához igazodik,
általában 4 hét.
A lábak mycosisa esetén az utókezelést a tünetek megszűnése
után legalább két hétig (14
napig) kell folytatni. Minden mosakodás után a lábujjak közti
területet teljesen szárazra kell
törölni.
Erythrasma és pytiriasis versicolor kb. 3 hét alatt gyógyul.
Candida okozta vulvitis, illetve balanitis estén 1-2 hét szükséges
a sikeres kezeléshez.
A gombás körmök kezeléséshez előnyösebb a Candibene 1% spray. A
körmöket rövidre kell
vágni, a felületet érdessé kell tenni, hogy a gyógyszer
könnyebben behatolhasson.
_Alkalmazásának_ _módja:_
Candibene 1%_ _kr�