CALMATEL 33,28 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

PIKETOPROFENO

Beszerezhető a:

ALMIRALL S.A.

ATC-kód:

M02AA28

INN (nemzetközi neve):

PIKETOPROPHENE

Adagolás:

20 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Összetétel:

PIKETOPROFENO 20 mg

Az alkalmazás módja:

USO CUTÁNEO

Terápiás terület:

Piketoprofeno

Termék összefoglaló:

CALMATEL 33,28 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA , 1 envase pulverizador de 60 ml Autorizado 01/03/1982 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1983-08-08

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALMATEL 33,28 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Piketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Calmatel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmatel
3.
Cómo usar Calmatel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calmatel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALMATEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calmatel contiene piketoprofeno y pertenece al grupo de medicamentos
llamados antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en adolescentes mayores de 12 años y
adultos para el alivio local del dolor
y de la inflamación leves y ocasionales producidos por:
-
pequeñas contusiones, golpes, distensiones
-
tortícolis u otras contracturas
-
lumbalgias
-
esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CALMATEL
NO USE CALMATEL
-
Si es alérgico al piketoprofeno o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Suspenda el tratamiento, en caso de que
aparezcan signos de alergia.
-
Si el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no
esteroideos (un tipo de medicamentos utilizados
para reducir la inflamación y el dolor) le produce rinitis, asma,
angioedema (reacción alérgica que
puede provocar hinchazón

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calmatel 18 mg/g Crema
Calmatel 33,28 mg/ml Solución para pulverización cutánea
Calmatel 18 mg/g Gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Calmatel 18 mg/g Crema
Cada g de crema contiene 18 mg de piketoprofeno (como clorhidrato).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 30 mg de benzoato de bencilo, 20 mg
de alcohol cetoestearílico
polioxietilenado, 140 mg de alcohol cetílico.
Calmatel 33,28 mg/ml Solución para pulverización cutánea
Cada ml de solución contiene 33,28 mg de piketoprofeno.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 16,64 mg de alcohol bencílico.
Calmatel 18 mg/g Gel
Cada g de gel contiene 18 mg de piketoprofeno.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 170 mg de propilenglicol (E-1520).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Calmatel 18 mg/g Crema
Crema
Crema de color blanco no perfumada.
Calmatel 33,28 mg/ml Solución para pulverización cutánea
Solución para pulverización cutánea
Solución para pulverización cutánea de color amarillo con olor
característico.
Calmatel 18 mg/g Gel
Gel
Gel transparente incoloro o ligeramente amarillo con olor a lavanda.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas contusiones,
golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedura en adolescentes mayores de 12 años y
adultos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adolescentes mayores de 12 años y adultos:
CREMA: Como norma general se aplicarán, en la zona afectada, 1,5 a 2
g de crema/gel, de tres a cuatro
veces al día durante un máximo de 7 días.
GEL: Como norma general se aplicarán, en la zona afectada, 1,5 a 2 g
de crema/gel, de tres a cuatro veces al
día durante un máximo de 7 días.
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA: Como norma general se
aplicarán, en la zona afectada, una o dos
propulsiones, durante unos segundo