Calipra 40 mg Tabletki powlekane

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Atorvastatinum

Beszerezhető a:

Alkaloid - INT d.o.o.

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

Atorvastatinum

Adagolás:

40 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki powlekane

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041342

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALIPRA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CALIPRA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CALIPRA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
CALIPRA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
atorwastatyna
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Calipra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Calipra
3.
Jak przyjmować Calipra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Calipra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALIPRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Calipra należy do grupy leków określanych mianem statyn, które
są lekami regulującymi poziom
lipidów (substancji tłuszczowych) w organizmie.
Lek Calipra stosowany jest w celu obniżania poziomu lipidów —
konkretnie zaś cholesterolu
i triglicerydów — we krwi w sytuacjach, w których dieta i zmiany
trybu życia nie przyniosły
oczekiwanych skutków. Jeśli pacjent jest narażony na zwiększone
ryzyko rozwoju chorób serca, lek
Calipra można też stosować w celu obniżenia tego ryzyka, nawet
jeśli poziom cholesterolu jest u
pacjenta prawidłowy. W trakcie stosowania tego leku pacjent powinien
stosować standardową dietę
obniżającą poziom cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CALIPRA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CALIPRA
–
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałyc

Termékjellemzők

1/23
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALIPRA, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci
atorwastatyny wapniowej
trójwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Calipra o mocy 40 mg
zawiera 183,26 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
40 mg: Produkt leczniczy Calipra 40 mg tabletki powlekane ma postać
białych, okrągłych,
obustronnie wypukłych tabletek z linią podziału na jednej stronie i
wytłoczoną liczbą „40” na drugiej
stronie. Średnica tabletki wynosi około 11,0 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Calipra jest stosowany jako uzupełnienie
odpowiedniej diety w celu obniżenia
podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu
LDL (LDL-C),
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, u młodzieży i u
dzieci w wieku od 10 lat
z hipercholesterolemią pierwotną, w tym hipercholesterolemią
rodzinną (wariant heterozygotyczny),
lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (co odpowiada dyslipidemii
typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredericksona) — w przypadku niewystarczającej skuteczności diety
i innych niefarmakologicznych
metod leczenia.
Produkt leczniczy Calipra jest też wskazany do stosowania w celu
obniżenia stężenia TC i LDL-C
u dorosłych z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
pomocniczo w stosunku do innych
sposobów mających na celu obniżenie stężenia lipidów (np.
aferezy LDL) bądź jeśli nie ma
możliwości zastosowania tego rodzaju interwencji.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Produkt leczniczy Calipra jest wskazany do stosowania w celu
zapobiegania zdarzeniom sercowo-
naczyniowym u dorosłych pacjentów, u których szacowane ryzyko
pierwszorazowego incydentu
sercowo-naczyniowego (pa