CALIMIX

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

MOMETASONE

Beszerezhető a:

LABORATORIO CHIMICO DECA DR.CAPUANI S.R.L.

ATC-kód:

R01AD09

INN (nemzetközi neve):

MOMETASONE

Osztály:

M

Terápiás terület:

MOMETASONE

Termék összefoglaló:

049667013 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 140 EROGAZIONI (18 G) CON POMPA SPRAY ED EROGATORE - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CALIMIX 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
mometasone furoato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Calimix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Calimix
3.
Come usare Calimix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Calimix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È CALIMIX E A COSA SERVE
COS'È CALIMIX?
Calimix contiene mometasone furoato, che appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati corticosteroidi.
Il mometasone furoato non dev'essere confuso con gli steroidi
"anabolizzanti" di cui abusano alcuni atleti e
assunti sotto forma di compresse o iniezioni. Quando il mometasone
furoato viene spruzzato nel naso, può
aiutare ad alleviare l’infiammazione (gonfiore e irritazione del
naso), starnuto, prurito e naso chiuso o naso
che cola.
A CHE COSA SERVE CALIMIX SPRAY NASALE?
Rinite allergica stagionale e rinite perenne
Calimix è indicato per l'uso negli adulti e nei bambini di età pari
o superiore a 3 anni per il trattamento dei
sintomi della rinite allergica stagionale (chiamata anche febbre da
fieno) o della rinite perenne.
La febbre da fieno, che compare in alcuni periodi dell’anno, è una
reazione allergica provocata
dall'inspirazione di pollini degli alberi, erbe, malerbe e anche delle
muffe e spore fungine. La rinite perenne è
presente tutto l'anno e i sintomi possono essere provocati da una
sen

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calimix 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione (0,1 ml) della pompa somministra una dose misurata di
50 microgrammi di mometasone
furoato (come monoidrato). Il peso totale di una erogazione è 100 mg.
Eccipiente con effetti noti
Contiene 20 microgrammi di benzalconio cloruro per erogazione.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione opaca di colore da bianco a biancastro.
pH: tra 4,3 e 4,9
Osmolalità: tra 270 e 330 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Calimix è indicato per l'uso in adulti e bambini di età pari o
superiore a 3 anni per trattare i sintomi della
rinite allergica stagionale o della rinite perenne.
Calimix è indicato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti
di età pari o superiore a 18 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo un iniziale caricamento della pompa di Calimix, ogni erogazione
rilascia circa 100 mg di sospensione
di mometasone furoato, contenente mometasone furoato monoidrato
equivalente a 50 microgrammi di
mometasone furoato.
Posologia
_Rinite stagionale o perenne_
Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la
dose solitamente raccomandata è di due
erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al
giorno (dose totale 200 microgrammi).
Una volta che i sintomi sono controllati, la riduzione della dose ad
una erogazione in ogni narice (dose totale
100 microgrammi) può essere efficace per il mantenimento. Se i
sintomi non sono controllati in modo
adeguato, la dose può essere incrementata fino ad una dose massima
giornaliera di quattro erogazioni per
ogni narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi). Si
raccomanda la riduzione della dose una
volta ottenuto il controllo dei sintomi.
Bambini di età compresa tra 3 e 11 anni: la dose solitamente
raccomandata è di u