Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CELECOXIBUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
M01AH01
CELECOXIBUM
200mg
CAPS.
PRF
SYNTHON BV
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6197/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 1_ NR. 6198/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CALIDEM 100 MG CAPSULE CALIDEM 200 MG CAPSULE celecoxib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Calidem şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Calidem 3. Cum să utilizaţi Calidem 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Calidem 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CALIDEM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Calidem este utilizat pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care apar ÎN POLIARTRITA REUMATOIDĂ, ÎN ARTROZĂ ŞI ÎN SPONDILITA ANCHILOPOIETICĂ LA ADULŢI. Celecoxib aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi, mai exact, subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici ai COX-2. Organismul dumneavoastră produce prostaglandine care pot determina durere şi inflamaţie. În boli cum sunt poliartrita reumatoidă sau artroza organismul dumneavostră produce o cantitate mai mare de prostaglandine. Celecoxib acţionează prin scăderea producerii de prostaglandine, astfel reducând durerea şi inflamaţia. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALIDEM Acest medicament v-a fost prescris d Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6195/2006/01-02-03 _ _ _Anexa 2 _ _ _6196/2006/01-02-03 _ _6197/2006/01-02-03 _ _6198/2006/01-02-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RISPEN 1 mg comprimate filmate RISPEN 2 mg comprimate filmate RISPEN 3 mg comprimate filmate RISPEN 4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ RISPEN 1 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg RISPEN 2 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg RISPEN 3 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg. RISPEN 4 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg. Excipient: lactoză Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat RISPEN 1 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe una dintre feţe. RISPEN 2 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, cu diametrul de 8 mm. RISPEN 3 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm. RISPEN 4 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis, cu diametrul de 10 mm. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE RISPEN este indicat în tratamentul schizofreniei. RISPEN este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor) maniacale moderate până la severe asociate bolii bipolare. RISPEN este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresivității persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordări nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi autoagresivitate. 2 RISPEN este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității persistente în tulburările de comportament la copii începând de la vâ Olvassa el a teljes dokumentumot